ブルース・ベボ博士は、最新の乾癬薬である生物学的製剤について説明します

「治療をあきらめた人は、皮膚科医に乾癬の治療に生物学的製剤を使用するというアイデアについて話し合うように勧めます。」（BRUCE BEBO、PHD）

Bruce Bebo 、PhDは、国立乾癬財団の研究および医療プログラムの責任者です。

Q：生物学的医薬品とは何ですか？また、乾癬をどのように治療しますか？

A：生物学的製剤の定義は、生物に由来する薬です。小さいアスピリンなどの他の薬と比較して、それらは一般に大きな分子です。そして、生物学的製剤はほとんどの場合タンパク質です。経口摂取すると消化管の酵素と酸がそれらを破壊するため、皮膚の下、静脈または筋肉に注射して投与する必要があります。

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持続性が必要であり、場合によっては試行錯誤が必要です。続きを読む治療の詳細

Q：注射する必要がある頻度はどれくらいですか？

A：すべて異なる頻度ですが、数日に1回から数週間に1回の範囲です。多くの患者は自己注射が便利だと感じていますが、医師や看護師に注射を行わせることを好む患者もいます。すべてではないにしても、生物製剤を製造する製薬会社の多くは、自己注射のための家庭内トレーニングを提供します。

Q：これらの薬は乾癬の治療をどのように変えましたか？

A：乾癬をまったく治療していない人がたくさんいます—約40％。過去に治療が不便で適度に効果的だったので、何人かの人々が諦めたと私は感じています。ほとんどの場合、生物学的製剤はより効果的で便利です。したがって、治療をあきらめた人は、皮膚科医に乾癬の治療に生物製剤を使用するというアイデアについて話し合うように勧めます。

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Q：生物製剤はどのように機能しますか？

A：生物製剤には3つのカテゴリーがあります。 1つのカテゴリーは抗T細胞剤です。これには、T細胞と呼ばれる特定の種類の白血球の活動を阻害するAmevive（アレファセプト）とRaptiva（エファリズマブ）が含まれます。乾癬は、T細胞が皮膚に炎症性因子を不適切に産生し、皮膚細胞の過剰産生や乾癬プラークの特徴である痛みやかゆみを引き起こす場合に発生します。 T細胞が不適切に活性化される理由は正確にはわかりませんが、乾癬に対する遺伝的素因と、ある種の環境トリガーへの曝露の組み合わせである可能性が最も高いです。 T細胞の活動を停止させる薬は、皮膚の炎症反応を軽減します。

2番目のクラスの生物製剤は、炎症性因子TNF（腫瘍壊死因子）を中和する分子です。 T細胞や他の免疫細胞によって作られるTNFは、皮膚細胞の不適切な増殖を引き起こし、皮膚の免疫反応を増幅する可能性があります。これは乾癬につながる可能性のあるプロセスです。レミケード（インフリキシマブ）、フミラ（アダリムマブ）、エンブレル（エタネルセプト）など、このカテゴリーの薬剤は、乾癬の原因となる炎症過程を遅らせ、場合によっては停止させます。

最新の生物製剤カテゴリー2種類のインターロイキン（IL）、乾癬に関与する追加の免疫因子、IL-12とIL-23をブロックします。これらの因子は、別の重要なタイプの免疫細胞である樹状細胞によって産生されます。通常、これらの細胞は感染症と戦うのを助けるのに重要です。乾癬では、樹状細胞がIL-12やIL-23などの炎症性因子を産生し、皮膚細胞やT細胞などの他の免疫細胞に作用します。ウステキヌマブと呼ばれる新薬は、乾癬の発症を劇的に抑制することが最近臨床試験で発見されたIL-12 / -23ブロッカーです。これらの研究に基づいて、乾癬の治療のためにFDA諮問委員会によって最近承認され、おそらく年末までにFDAの承認を得るでしょう。 ABT-874と呼ばれる別のIL-12 / -23ブロッカーは、第3相臨床試験中であり、乾癬の治療にも有望であるように見えます。

Q：乾癬の治療において生物学的製剤はどの程度重要ですか？

A：乾癬の治療に使用される薬の備蓄に対する追加の治療法は本当の利点です。乾癬の問題は、人々のために働く治療法が一定期間働き、その後効かなくなる傾向があることです。したがって、治療法が多ければ多いほど、病気と戦うために必要なツールが増え、より良い状態になります。生物製剤は、免疫系の特定の側面をより具体的に標的にすることができます。これは、少なくとも理論的には、他のより一般的な免疫抑制薬よりも副作用が少ないはずです。

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Q：一般的な副作用は何ですか？

A：注射部位周辺の腫れや赤みが最も一般的な副作用ですが、通常は時間の経過とともに治まります。

Q：安全上の懸念は何ですか？

A：安全性に関する主な懸念は、感染症、そしておそらく癌、特にリンパ腫のリスクの増加です。これらのリスクは両方とも、この薬剤ファミリーの免疫抑制の性質に関連している可能性があります。感染のリスクは、インフルエンザやその他の一般的な予防可能な感染症の予防接種を受け、感染性病原体への曝露を避け、健康状態を保つことで軽減できることがよくあります。癌のリスクは統計的に有意ですが、治療に関連するリスクはまだかなり低いです。これらのリスクも生物学的クラスに固有のものではないことに注意することも重要です。いずれの場合も、患者は、最も適切な治療方針を決定するために、潜在的なリスクと利点について医師と話し合う必要があります。

Q：誰かが生物学的製剤をいつ検討すべきですか？

A ：病気が彼の生活の質に与える影響を考慮する必要があります。もう1つの問題はアクセスです。これらの薬は高価であり、多くの保険会社はあなたの体の表面積のどれだけが影響を受けるかを含む補償範囲に関する規則を持っています。乾癬には、クリーム、光線療法、または他の全身薬など、有用な他の治療法もあります。医師に相談して決定する必要がありますが、一般的に中等度から重度の乾癬の人は、生物学的製剤の服用を検討する必要があります。

病気が従来の全身薬で管理されていない場合は、検討する必要があります。生物学的製剤はおそらく賢明なことです。

Q：選択した医師は重要ですか？

A：本当に皮膚科医またはリウマチ専門医を探す必要があります（乾癬性関節炎の場合） ）生物製剤の処方経験がある人。

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Q：これらの薬は乾癬性関節炎を治療しますか？

A：TNF阻害剤— Remicade、Humira、およびEnbrel-乾癬性関節炎に取り組んでいます。

Q：絶対に生物学的製剤を服用してはならない患者はいますか？

A：医師は生物学的製剤を服用しているかどうかを判断する必要があります適切な。これらの各薬剤には、処方情報に特定の禁忌があります。しかし確かに、感染症の治療を受けている場合や感染症の兆候がある場合は、感染症が治まるまで待ってから治療を開始することをお勧めします。糖尿病やその他の免疫系の問題を抱えている人、または別の免疫抑制薬を服用している人は、生物学的製剤による治療の良い候補ではありません。これらの薬の妊娠への影響は十分に研究されていないため、非常に特別な状況を除いて、妊娠中の女性はおそらく避けるべきです。

Q：どのクラスを使用するかをどのように選択しますか？

A：TNF阻害薬は、生物学的製剤に関して医師が最初に考えることがよくあります。これには多くの理由がありますが、それらが非常に効果的であり、かなり長い安全記録を持っているという事実が、このクラスが他のクラスよりも頻繁に選択される理由である可能性が最も高いです。ただし、TNF阻害薬に反応しない場合や、手のひらや足の裏の乾癬などの特殊なタイプの乾癬がある場合など、T細胞遮断薬が好まれる場合があります。 IL-12 / 23遮断薬はまだ一般に公開されていませんが、FDAによって承認された場合、乾癬と戦うための重要な追加ツールになる可能性があります。それほど遠くない将来のいつか、私たちは血液検査を使用して、試行錯誤に大きく依存する代わりに、利用可能な治療法のどれが最も効果的であるかを判断できるようになります。

Q：どのように生物学的製剤は乾癬の治療法を変えましたか？

A：生物学的製剤の強力な効果により、新しい治療法に対する期待が本当に高まっています。基準は確実に引き上げられており、これを念頭に置いて、より効果的で便利な治療法が近い将来に出てくることを期待しています。