ウェアラブルフィットネスデバイスは心臓発作を予測できますか？

テクノロジー業界は、患者に重要なリソースであるデータを提供することでケアを改善するためのウェアラブルフィットネスおよびヘルスデバイスの可能性を打ち砕きました。しかし、情報の流れを結果の予測に変えることは簡単な作業ではありません。そして、この種の技術が、たとえば、FitbitまたはJawboneのようなデバイスが誰かの心臓発作のリスクを正確に評価できるようになるまでには、まだ多くの重大な障害があります。

Dr。スクリップストランスレーショナルサイエンスインスティテュートのディレクター、エリックトポル。 Flex FLEXの医療ソリューション担当プレジデントであるジョンカールソン-0.90％; Samsung ElectronicsAmericaのチーフメディカルオフィサー兼ヘルスケアヘッドであるDavidRhew博士。水曜日に開催されたフォーチュンのブレインストームヘルスカンファレンスでの朝食のディスカッションでは、AliveCorの創設者兼チーフメディカルオフィサーであるデイブアルバート博士がゲストの一人でした。そして、彼らは、壊滅的な心臓関連の事件の差し迫ったリスクにさらされていることを誰かに告げるような種類の製品やサービスを開発することに対する規制上および技術上の障害に取り組みました。

問題の一部は現在の問題です消費者が利用できるテクノロジーは、心臓のリズムを理解するだけです。これは、パーソナライズされた観点からは役立ちますが、実際に動脈の問題を予測することと同じではありません。そして、それは確かに、悲惨な心臓の問題を予測することになると、彼らが彼らの医療について正しい決定をする必要があるというすべての情報（そして、より重要なことに、医学的文脈）をアメリカ人に与えません。

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「それを提供する可能性のあるウェアラブルはありません」とTopol氏は述べています。利用可能な消費者向けデバイスには不確実性と変動が多すぎるため、実際に介護者にさらに多くの情報を提供するには、食品医薬品局の医療機器のクリアランスプロセスを徹底的に行う必要があります。醸造心臓発作の正確な遺伝的および生物学的警告の兆候もまだ完全には明らかではありません。

しかし、Topolは、規制の問題はさておき、企業が収集できる限り、テクノロジーが最終的にそこに到達することを期待しています。 FlexのCarlsonとAliveCorのAlbertが指摘したように、心臓発作や脳卒中の正確な生物学的危険因子と警告サインに関する十分な関連データ。

これには、独自の問題があります。 Fitbitのような消費者向け製品を作成することは、FDA認可の医療機器を開発することと同じではありません。後者の提案ははるかに面倒で、さらに費用がかかります。

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FDA認可の取得には、「開発サイクルが6か月から3年かかります。 」とカールソンは言った。アルバートは、FDA認可のデバイスになるには、作業を妨害する可能性のある多数の製造規則に従う必要があり、この種の技術を許可することには正当なリスクがあると付け加えました（特に心臓発作の「予測」などに関して）。暴走します。

「常に誤検知と誤検知が発生します」とAlbert氏は述べています。 「そして、それらの結果は患者の行動に影響を及ぼし、少なくとも、患者がそれに基づいて行動した場合、患者に経済的および感情的な犠牲を強いることがあります。」