妊娠中の人はCOVID-19ワクチンを接種できますか？これまでにわかっていることはすべてここにあります

数ヶ月の臨床試験の後、COVID-19ワクチンはもうすぐそこにあるようです。 12月11日、保健福祉長官のAlex Azarは、FDAがファイザーワクチンの認可を計画しており、最初の注射は12月14日または15日に投与される可能性があると述べました。

'ほんの少し以前、FDAはファイザーにワクチンの認可に向けて進むつもりであると通知しました」とアザールはグッドモーニングアメリカに語った。「この最初のワクチンの承認が見られるはずです。そして...ファイザーと協力してそれを出荷します。来週の月曜日または火曜日にワクチン接種を受ける人がいる可能性があります。」

米国疾病予防管理センター（CDC）は、医療従事者と長期滞在者にワクチンを接種することを推奨しています。どちらのグループも病気にかかるリスクが高く、病気から深刻な結果を招くリスクが高いため、他の誰よりも先に介護施設を利用できます。

しかし、妊娠中の人はどうですか？罹患率と死亡率の週報（MMWR）の調査では、他の高リスクグループほどではありませんが、COVID-19による重篤な病気のリスクが高いことがわかりました。この研究では、妊娠中の人は集中治療室（ICU）に入院する可能性が高く、侵襲的換気と体外式膜型人工肺（体外にある人工肺を使用して酸素を血液に入れる）を受け、妊娠していない人と比較して死亡のリスクが高い。 CDCはまた、COVID-19の妊娠中の人は、早産などの他の有害な結果のリスクが高まる可能性があると警告しています。

残念ながら、それはそれほど単純ではありません。妊娠中の人々は、ファイザーワクチンやモデルナワクチンを含むCOVID-19ワクチンの後期臨床試験に積極的に関与していません。このデータの欠如は、ワクチンが米国での使用がFDAによって承認されている場合でも、妊娠中の人々には推奨されないことを意味します。 12月2日、CDCの独立諮問委員会である予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、現在、「ワクチンの推奨事項を通知するためのCOVID-19ワクチンの安全性と有効性に関するデータはない」と述べました。

American College of Obstetricians and Gynecologists（ACOG）の実践活動担当副社長であるChristopher Zahn、MDは、電子メールでの声明の中で、ACOGが米国食品医薬品局と諮問委員会に妊娠中および授乳中の個人に対するワクチンの使用に対処するための予防接種の実施。 '

Dr。 Zahnは、妊娠中および授乳中の患者におけるこれらの差し迫ったワクチンの使用に関する推奨事項を適切に通知するのに十分な情報がFDAおよびACIPから入手可能になり次第、ACOGはデータと推奨事項が利用可能になり次第監視し、メンバー向けのガイダンスをリリースすると付け加えました。 '

ファイザーワクチンを最初に承認した国である英国は、妊娠中の人々に関して同様の立場を取っていることに注意する必要があります。英国政府が「予防的アプローチ」と表現しているように、予防接種と予防接種に関する合同委員会（JVCI）は、安全性に関するデータが不足しているため、妊娠中の人はワクチンを接種しないようにアドバイスしています。彼らは、妊娠している可能性があると考えている人や、ワクチンの初回投与から3か月以内に妊娠を計画している人にそのアドバイスを提供しました。

妊娠中の医療従事者の問題もありますか？彼らはワクチンを接種できる、または接種すべきです。 ACIPは、医療従事者の中で出産の可能性のある人々が優勢であるため、かなりの数の医療従事者がいつでも妊娠または授乳していると推定されるという点を提起しました。委員会は、妊娠中または授乳中の医療従事者におけるCOVID-19ワクチンの使用に関するさらなる検討事項は、第III相臨床試験のデータとFDA緊急使用許可の条件が検討された時点で提供されると述べました。

、はい。 2018年に、治験のために執筆している研究者は、妊婦は「臨床研究で非常に過小評価されており」、研究プロセスの初期段階で妊婦を含めることを推奨しています。

ACOGも長い間提唱してきました。ザーン博士は、妊娠中および授乳中の人々を臨床試験に含めて、妊婦がワクチン接種に関して十分な情報に基づいた決定を下せるようにするために必要な安全性と有効性のデータを提供することを発表しました。

'夏以来、ACOGはACIPで特定された優先度の高いグループに分類され、臨床ケアチームと協力してワクチンの接種に関して独自の決定を下す自由を持っている妊娠中の患者」とザーン博士は述べています。

しかし、CNBCが報告したコロンビア大学のGrand Rounds 2020イベントでの議論で、Anthony Fauci博士は、製薬会社と米国の規制当局が1月に臨床試験を開始して妊娠中の人と子供にCOVID-19ワクチンをテストする予定であると共有しました。国立アレルギー感染症研究所の所長であるフォーチ博士は、試験は必ずしも有効性を検討しているのではなく、これら2つの集団の安全性と免疫原性を検討していると述べた。妊娠中の人々。」

はい、一部のワクチンは妊娠中に安全であることが知られています。「インフルエンザワクチンは妊娠中に推奨されており、非常に長い間使用されてきました」とブライトマン博士は言います。 CDCは、妊娠中の人と赤ちゃんを保護するために、妊娠中はいつでもインフルエンザの予防接種を受けるようにアドバイスしています。同じことが百日咳ワクチンにも当てはまります。百日咳ワクチンは、第3学期の早い時期に投与する必要があります。ただし、CDCの推奨事項にもかかわらず、米国の妊娠中の4人に1人だけが、インフルエンザワクチンと百日咳ワクチンの両方を接種しています。

多くの研究で、これらのワクチンは妊娠中に安全であることが示されています（ママと赤ちゃんの両方）が、COVID-19ワクチンのデータはまだありません。

母親の健康分野の臨床医は、妊娠中の人と同じように、注意深い待機段階にあります。今。ニューヨークの産婦人科医であり、マウントサイナイ医科大学の産婦人科および生殖医療の助教授であるレベッカC.ブライトマン医学博士は、COVID-19ワクチン接種に関する情報を受け取っていないとヘルスに語った。妊娠中または妊娠計画に関連して。「これらが発行されたときは、アメリカ産科婦人科学会（ACOG）のガイドラインに従います」とブライトマン博士は言います。

シェリーロス医学博士、OB / GYN、プロビデンスセントの女性の健康の専門家カリフォルニア州サンタモニカにあるジョンズヘルスセンターは、妊娠中の人々とその胎児が新しいCOVID-19ワクチンの有害な影響から安全であることを保証するのに十分な医学研究がないだけだと言います。「現時点では、COVID-19ワクチンと妊娠中のワクチンの安全性についてはあまりにも不確実です。」

全体として、母体胎児医学協会（SMFM）は火曜日に、両親に期待することを奨励する声明を発表しました。ワクチンについて医師と共有の意思決定を行う。

「一般的に、SMFMは、妊娠中の人が将来のワクチンキャンペーンのすべての段階でCOVID-19ワクチンにアクセスできるようにすること、および彼女と彼女が医療専門家は、ワクチンの接種に関して共通の意思決定を行っています」と同協会は述べています。また、最初に利用可能なCOVID-19ワクチンは、生きたウイルスを含まないが、基本的には体をだましてウイルスの分子自体を生成させるmRNAワクチンである可能性が高いことも指摘しました。 SMFMによると、mRNAワクチンによる胎児への危害の理論的リスクは「非常に低い」ため、医療専門家はこれを患者に伝える必要があります。

妊娠中の人がCOVID-19に感染するのを防ぐ最善の方法ウイルスは、CDCのアドバイスに従い、社会的距離を縮め、屋内での集まりを避け、マスクを着用することです。これは、妊娠中の人だけでなく、すべての人に当てはまります。「一般集団におけるCOVID-19の症例を減らすことは、この予測不可能で潜在的に致命的なウイルスから妊娠を保護するための最も賢い戦略です」とロス博士は言います。

集団免疫が妊娠を保護する可能性があるという問題もあります。人々はそうですが、私たちはまだそれから遠いです。国内有数の感染症の専門家であるアンソニーファウチ博士は、集団免疫を生み出すには、少なくとも75％の人々がワクチン接種または感染する必要があると述べています。

もちろん、ワクチンを接種していて、妊娠していることに気付いていない人もいるかもしれません。フィラデルフィア小児病院のポールA.オフィット医学博士は、バウフナーエピソード博士とのJAMAネットワークの会話の中で、「妊娠していることを知らなかった人々がいるため、実際に妊娠した人々を研究から除外することは決してない」と指摘しました。研究に入った…だから、それらには少なくともいくつかのデータがあるだろう。彼はまた、CDCの新しいエッセンシャルワーカーのためのワクチン安全性評価（V-SAFE）アプリは、ワクチンを接種したときに妊娠していることを知らない人を含め、副作用についてワクチンを接種したすべての人を追跡すると述べました。

しかし、現時点では、COVID-19ワクチンが妊娠中の人々にとって安全であるかどうか、またはいつワクチンが提供されるかはわかりません。

「現時点では、妊娠中の人や妊娠を検討している人がCOVID-19ワクチンを接種すべきかどうかについての質問に対する簡単な答えはありませんが、ACOGは、妊娠中の人からワクチンを差し控えるべきではないと強く感じています。」ザーン博士は言った。「行われる決定は、妊娠に使用するための利用可能なデータと推奨事項、患者の個々の危険因子と潜在的な利益、および患者の固有のニーズ、欲求、価値観に基づいて行う必要があります。」