薬物放出マイクロチップがヒトでの最初の試験に合格

SF映画のように聞こえます。患者が診療所を訪れ、簡単な外科手術の後、正確なタイミングで測定された用量で薬を投与するマイクロチップを皮膚の下に持って立ち去ります。

そのシナリオはもはやそれほど未来的ではないようです。マサチューセッツ工科大学（MIT）の研究者は本日、ヒトにおける薬物放出マイクロチップの最初の試験を無事に完了したと発表しました。結果は、ジャーナルScience TranslationalMedicineのウェブサイトに公開されました。

デンマークの60代の女性7人のウエストライン近くに埋め込まれたペースメーカーサイズのマイクロチップデバイスは、意図したとおりに機能し、通常は注射が必要な骨粗鬆症薬の1日19回投与。インプラントは安全であることが証明され、テストにより、1日1回のショットと同じくらい効果的に薬剤が送達されたことが明らかになりました。

デバイスは、少なくともあと4年間は主流の使用の準備ができていません。しかし、研究者たちは、この技術により、多発性硬化症や関節リウマチなどの症状のために注射薬を服用している人々が、針をマイクロチップに交換できるようになると述べています。この方法で提供される可能性のある他の薬には、化学療法、排卵誘発剤、ワクチンなどがあります。

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「スタートレックのようですが、今では登場しています。研究の共著者であるマサチューセッツ州ケンブリッジにあるMITのコッホ統合がん研究所の研究所教授であるRobertLanger、Jr.、Sc.D。は、化学療法士であるLangerがこの薬のアイデアを思いついたと述べています。約15年前、コンピューター業界でマイクロチップがどのように製造されているかについてのテレビ番組を見ながら、配信デバイス。

MITのLangerと彼の同僚は、1990年代を通じてこのアイデアに取り組み、彼らに関する最初の論文を発表しました。同年、ランガーは、MITから技術のライセンスを取得し、デバイスを商品化するために、民間企業であるMicroCHIPS、Inc。を共同設立しました。

仕組みは次のとおりです。濃縮された小さなリザーバーを含むマイクロチップ、凍結乾燥した薬剤は、チタン製のハウジングの表面に固定されています。小型のポータブルコンピュータと通信するeless送信機。外科医は、局所麻酔のみを必要とする外来手術で、1インチの切開を介してデバイスを移植します。

マイクロチップ上の各リザーバーは、単回投与の薬剤を保持し、薄い金属膜で密封されています。コンピューターの指示により、インプラントは膜に電流を流して溶かし、体液がリザーバーに流れ込み、粉末状の薬剤が体内に拡散します。 （溶けた金属はチップ上で再固化し、放出されません。）

最近完了した試験では、マイクロチップに、骨粗鬆症の閉経後の女性の骨量を増やすために使用される薬剤であるフォルテオ（テリパラチド）がロードされました。研究参加者は合計103日間インプラントを携行し、そのうち20日間は投薬を受けました。全体として、デバイスは計画どおりに用量の94％を放出することに成功しました。

マイクロチップ回路の故障により1つのインプラントが誤動作しましたが、研究者はワイヤレス送信機のおかげで問題を発見しました、と社長のロバートファラは言います。 MicroCHIPSのCEO。

「オンボード診断により、薬剤を放出できなかったことをすぐに特定できました」とファラ氏は言います。 「私たちの研究の目的は安​​全性と有効性にあったため、患者に安全上の懸念はなく、研究に含めないことにしました。」

研究参加者はデバイスに問題がなかったと報告されています。 「彼らはインプラントがかなり受け入れられることを発見しました」とファラは言います。 「移植後はデバイスを感じることができず、全員が手順を繰り返しても構わないと言っていました。」

切開が治ったらインプラントのことを忘れたと言った女性が何人かいたという事実カリフォルニア大学サンディエゴ校のバイオエンジニアリングの教授であるジョン・T・ワトソン博士は、「良い兆候です」と述べています。ただし、ワトソン氏は、マイクロチップシステムがすべての人に適しているとは限らないと付け加えています。

注射薬を服用する人々の生活の質は「非常に大きく異なります」と、研究に付随する社説を共同執筆したワトソン氏は述べています。 「何人かの人々は「私はただ切開をしたくない」と言います—それで彼らは簡単にオプトアウトして別のアプローチを選ぶことができました。一方で、ペースメーカーのように忘れてもらいたいので「これが欲しい」と言う人もいるでしょう。

その前に、さらなる研究と微調整が必​​要になるでしょう。ワトソン氏によると、デバイスは本格的な臨床試験でテストすることもできます。たとえば、研究者はそれが耐久性と信頼性があることを確立する必要があります。

ランガーと彼の同僚は、彼らのインプラントは、30日から90日の短い期間（たとえば、怪我の後に鎮痛剤を投与するため）、または最大1年の期間使用できると言います。 「私たちが取り組んでいる設計では、365回の投与は非常に管理しやすいと思います」とFarra氏は述べ、MicroCHIPSは現在1年間のForteoインプラントを開発していると述べています。

S。アラバマ州バーミンガムにあるアラバマ大学の臨床免疫学およびリウマチ学のディレクターであるLouisBridges、MDは、マイクロチップデバイスは、定期的な注射または静脈内注入を必要とする関節リウマチ患者などの人々に恩恵をもたらす可能性があると述べています。

「患者は大丈夫な傾向がありますが、絶対に嫌いな人もいます」とブリッジズ氏は言います。一部の患者は薬が燃えると不平を言い、一部の患者は周囲の皮膚が赤く腫れる、いわゆる注射部位反応を経験する、と彼は説明します。

患者の快適さと便利さだけがマイクロチップの潜在的な利点ではありません、ファラは言います。自動投与により、人々は処方されたとおりに正確に薬を受け取ることができるため、医師や患者は投与のスキップや一貫性の欠如について心配する必要がなくなります。