EpiPensは、潜在的な欠陥のために米国でリコールされています

あなたまたは愛する人が、危険なアレルギー反応の場合に使用するためにEpiPenまたはEpiPen Jr.自動注射器を携帯している場合は、デバイスのロット番号を確認してください。 2015年12月から2016年7月の間に配布されたデバイスのサブセットは、EpiPensが意図したとおりにアクティブ化されなかったという2つの報告をメーカーが受け取った後、米国で自主的にリコールされました。

2つの問題は、部品の欠陥が原因でした。食品医薬品局は金曜日に、緊急時にデバイスを作動させるのを困難にする可能性があると報告した。どちらの報告も米国外で発生し、どちらの場合も、EpiPenユーザーは代替デバイスから治療を受けることができました。

自主的なリコールは、ヨーロッパ、日本、オーストラリア、ニュージーランドで3月中旬に始まりました。、そしてそれ以来、南北アメリカとアジアの他の地域に拡大しました。米国では、有効期限が2017年4月、5月、9月、10月の13の個別のロットがリコールに含まれています。

EpiPenまたはEpiPenJr。デバイスをお持ちの方は2パックを確認できますカートンまたは自動注射器自体のロット番号と有効期限。米国で影響を受けるロットは、5GM631、5GM640、6GM082、6GM072、6GM081、6GM088、6GM199、6GM091、6GM198、および6GM087（通常のEpiPen、0.3 mg）、および5GN767、5GN773、および6GN215（EpiPen Jr.、0.15 mg）です。。

これらのロットの自動注射器は、できるだけ早く交換する必要があると、EpiPenの販売代理店であるMylanの声明は述べています。しかし、新しい製品を手に入れる前にそれらを投げないでください。「代替製品が確保されるまで、既存の製品を保持するよう患者に求めています」とMylanの声明は述べています。

代わりに、消費者は詳細な手順については、mylan.com / EpiPenRecallにアクセスするか、877-650-3494に電話することをお勧めします。マイラン氏によると、本日より、消費者は地元の薬局で新しい代替製品と交換するためのバウチャーを受け取り始めるとのことです。また、リコールされたデバイスを郵送するためのコンテナも受け取ります。

代わりに、消費者はEpiPenブランドの自動注射器またはMylanの認定された一般的な同等品のいずれかを受け取ることができます。（現在リコールされているロットにはジェネリック版は含まれていません。）

エピペンがリコールに含まれていないロットのものである場合、有効期限が切れる前に交換する必要はありません、とChristinaCiaccio医師は言います。、シカゴ大学医療センターの小児科の助教授。ただし、リコールがさらに拡大する場合に備えて、影響を受ける製品のリストに注意を払うことをお勧めします。

そして、EpiPenに依存し、ニュースに驚かされる人のために、Ciaccio博士は次のような言葉を提供します。安心。「エピネフリン自動注射器のリコールは過去に発生しました」と彼女は言います。「しかし、全体として、これらのデバイスの信頼性は優れています。自動注射器を製造する会社は、問題が発見されたときに迅速に動く優れた仕事をしました。」

とはいえ、彼女は付け加えます。複数の自動注射器を携帯することは常に良い考えです。 2つの理由で。「1つ目は、ユーザーエラーまたは製造エラーのいずれかによって自動インジェクターが失火した場合です」と彼女は言います。「2つ目は、救急科に到着する前に2回目の注射が必要な場合です。」

マイランの声明によると、リコールを促した両方のレポートが1つのロットで発生し、欠陥がありました。失敗の原因となったのは非常にまれです。しかし、声明は続き、リコールは「十分な注意からの予防措置として」追加のロットを含むように拡大されました。

EpiPenは、その後数か月にわたって一貫してニュースになっています。 8月のレポートによると、デバイスの価格は2008年以降600％以上急騰しました。お金を節約するために、一部の患者や医師は、事前に充填されたエピネフリン注射器を自分で作ることにさえ頼りました。

過去数年間数か月の間に、いくつかの新しい商用製品も市場に出回っています。Mylanは現在、独自の汎用自動注射器を低価格で製造しています。 CVSは、Adrenaclickと呼ばれる独自の汎用バージョンを発表しました。競合ブランドのAuvi-Qは、2015年に自主的にリコールされた後、最近、安全性チェックが新しく改善されて市場に戻ってきました。

Dr。 Ciaccioは、彼女と彼女の同僚は、エピネフリン自動注射器のいくつかのオプションが患者が選択できるようになったことに「非常に興奮している」と述べています。「EpiPenが適切なデバイスではない場合、またはリコール後にデバイスを入手するのが難しい場合は、別のデバイスを試してみるか、複数のブランドを携帯することもできます。」