FDAはピーナッツアレルギーの最初の治療を承認します—しかしそれは子供だけのためです

ピーナッツアレルギーを持つ何百万人もの人々のために、米国食品医薬品局（FDA）からの人生を変えるニュースがいくつかあります。 1月31日、当局は、ピーナッツへの偶発的な曝露で発生する可能性のあるアレルギー反応を緩和するための薬剤Palforziaの承認を発表しました。これが食物アレルギーのこれまでの最初のFDA承認治療であるという事実は、それをさらに大きな問題にします。

Palforziaは、ピーナッツアレルギーと診断された4〜17歳の子供と10代の若者に承認されています。 2017年のアレルギー会議で発表された全国調査データによると、子供の食物アレルギーの最も一般的なタイプであるピーナッツアレルギーは、2010年以来21％増加しています。

FDAの生物製剤評価研究センターの所長であるPeterMarks、MD、PhDは、ピーナッツアレルギーが米国の約100万人の子供に影響を及ぼし、5人に1人しか影響を及ぼさないと当局が発表した声明で述べています。それらの内、アレルギーを克服します。

「ピーナッツ回避と組み合わせて使用​​すると、Palforziaは、ピーナッツアレルギーの子供におけるこれらのアレルギー反応のリスクを軽減するのに役立つFDA承認の治療オプションを提供します」とマークス博士は述べています。

ピーナッツアレルギーは生命を脅かす可能性があり、わずかな曝露でさえ致命的となる可能性があるため、これは大きな瞬間です。 「最もアレルギーのある人は、ピーナッツへの曝露を避けるためにかなりの時間を費やす必要があります」と、カリフォルニア州サンタモニカにあるプロビデンスセントジョンズヘルスセンターの耳鼻咽喉科医（ENT）および喉頭科医であるOmidMehdizadeh医師は Healthに語ります。

パルフォルツィアはピーナッツアレルギーを「治癒」せず、アナフィラキシーなどのアレルギー反応の緊急治療には適応されないため、ピーナッツ回避性の食事療法と併用する必要があります。しかし、この薬による免疫療法は、患者の脱感作を引き起こし、生命を脅かす可能性のある反応を、それほど危険ではない反応に変える可能性があると、Mehdizadeh博士は説明します。

では、どのように機能しますか？まあ、それは簡単な修正ではありません。ピーナッツから作られた粉末であるパルフォルツィアは、免疫療法によってアレルギー反応の頻度と重症度を軽減します。これには、ある期間にわたって、ピーナッツ（またはアレルギーのあるもの）の少量ではあるが増加する用量に人をさらすことが含まれます。 「子供の免疫系は、時間の経過とともに薬を介して徐々に増加する量のピーナッツアレルゲンに彼または彼女をさらすことによってピーナッツに対して鈍感になります」とMehdizadeh博士は言います。

FDAが提供する処方情報によると、パルフォルツィアの治療は、初期投与量の増加、増量、および維持の3つの段階で構成されています。最初の用量漸増は1日で行われ、5回の漸増用量の薬剤が含まれます。アップドージングは​​、数ヶ月にわたる11の増加する用量レベルで構成されます。両方のフェーズは、医療施設の監督下で行われます。最終的な維持段階では、薬が効くために1日量を完全に順守する必要があります。

ピーナッツアレルギーは成人期まで続く傾向があります。最終的には子供の約20％だけがアレルギーを克服すると、米国アレルギーぜんそく大学は述べています。免疫学。ただし、これまでのところ、Palforziaは子供向けにFDAが承認しているだけであり、将来的に大人向けに承認されるかどうかについての公式声明はありません。 「免疫療法は成人にも有効ですが、子供は偶発的な曝露を受けやすい可能性があります」とMehdizadeh博士は言います。

場合によっては、保護を提供するために、薬を長期間、または無期限に服用しなければならないことがあります。 「必要な期間は人によって異なり、一部の人は他の人よりも長い間メンテナンスが必要になります」とMehdizadeh博士は言います。

パルフォルツィアは安くはありません。定価は月額890ドル、つまり年額約11,000ドルです。ただし、この薬を製造している会社であるAimmune Therapeuticsが発表した声明によると、適格な患者には自己負担プログラムと患者支援プログラムが利用可能になります。