FDAは治療抵抗性うつ病と自殺念慮のためにケタミンのような点鼻薬を承認します

月曜日に、大うつ病性障害のある個人の治療薬として以前にFDAによって承認された点鼻薬であるSpravatoのメーカーは、「急性自殺念慮または行動」を経験している患者に対して承認されたと、製造会社のヤンセンは述べた。点鼻薬は経口抗うつ薬と組み合わせて使用​​されます。

抗うつ薬は2019年3月にFDAによって最初に承認され、その過程で多くの最初の成果を上げました。これは、で承認された最初の新しい抗うつ薬でした。まったく新しい方法で機能した数十年、点鼻薬の形で登場した最初の抗うつ薬、そして数週間または数ヶ月ではなく非常に短い時間で機能した最初の抗うつ薬。そして、他に何も効果がなかった大うつ病性障害に苦しむ人々にとって、それは回復の新たなチャンスを提供する可能性があります。

このニュースには多くの希望と興奮がありましたが、いくつかの注意点もありました。ネブラスカ大学メディカルセンターの精神科医であるSoonjoHwang医師は、「これは難治性うつ病、つまり従来の抗うつ薬や行動療法に反応しなかった人々に効果があるように見えるため、これはゲームチェンジャーだと言われています」 、薬が最初に承認されたときに健康に語った。 「また、24〜48時間で機能するようであるため、症状は非常に迅速に解決されます。」

スタテンアイランド大学ノースウェルヘルスの精神医学および行動科学の議長であるティモシーB.サリバン医学博士病院は、これらの考えを繰り返しました： '現在利用可能な治療法に部分的にまたはまったく反応しない大うつ病に苦しむかなりの数の人々がいます。その集団のニーズに対応することを約束するものはすべて本当にエキサイティングです。」

この薬は当初、治療抵抗性うつ病の患者、つまり、少なくとも2回の抗うつ治療に反応しなかった患者に承認されました。 FDAによれば、現在のエピソードで適切な期間、適切な用量で」。他の新薬と同様に、FDA承認前の臨床研究では、含まれる患者の数と種類が限られているため、多くの質問がありました。

エスケタミン（Spravatoとして販売）の場合、これらの懸念の1つそれは、麻酔として使用され、かつて人気のあったパーティー薬スペシャルKの形で高くなるケタミンに関連しているということでした。この新しい抗うつ薬は、依存症や薬物乱用のリスクを伴う可能性があるという懸念があります。

エスケタミンは、最近人気のある抗うつ薬とは異なるNMDA /グルタミン酸受容体に作用することにより、うつ病の緩和に役立つようです。しかし、エスケタミンはアヘン剤システムにも影響を与えるようです。これは直接的な影響ではなく、「下流」の影響であるとサリバン博士は述べていますが、それでも公衆衛生に明らかな潜在的影響があります。

「私の懸念は、それが実際に人々をどのように獲得するかではないということです。落ち込んでいない」と、サウスカロライナ医科大学チャールストン校の精神科医兼神経内科医であるマークジョージ医学博士は健康に語った。 「さまざまな神経伝達物質システムとの複雑な相互作用があります。これがNMDAとグルタメートのメカニズムで機能する場合、それは本当に素晴らしいことですが、アヘン剤システムで機能する場合は、準備が必要です。」

ケタミンは、前頭前野の微小回路を復元することで部分的に機能する可能性があります。ジャーナル Science に発表された研究によると、脳。新しい技術により、研究者は生きているマウスの脳にアクセスすることができました。彼らの調査結果は、ケタミンがうつ状態の後に起こる治癒のプロセスをスピードアップすることを示唆しています。

これまでのデータは、エケタミンが安全に使用できることを示していますが、非常によく規制された方法で使用する必要があります依存症/薬物使用に関連する問題を防ぐために」とファン博士は言いました。

これには、認定された診療所または診療所での薬物の入手が含まれます。 FDAによると、点鼻薬は、医療専門家の監督下で患者自身が投与します。点鼻薬はオフィスを離れることはなく、経口抗うつ薬と一緒に服用する必要があります。患者は、医療提供者が大丈夫だと言った後にのみ医療施設を離れることができます（通常は約2時間）。

FDAの公式承認では、鎮静感や注意力、判断力の問題などの副作用の可能性についても警告しています。 、および思考（「解離」と呼ばれる）。患者は、安全に帰宅するための準備が必要であり、薬を受け取った日に重機を運転したり使用したりできないことを理解していることを証明するフォームに署名する必要があります。

米国には大うつ病があり、その3分の1は利用可能な治療法に十分に反応していないため、治療抵抗性うつ病と見なされる可能性があります。

「確かにもっと良い治療が必要です」とファン博士は言います。 「これがうつ病の奇跡的な治療法になるとは思わない。 取り組む必要のある分野はたくさんあります。」 しかし、FDAの承認は、大うつ病に対する別の実行可能で安全な治療を受けるための一歩であると彼は付け加えています。