FDAが最初のCOVID-19在宅テストキットを承認—知っておくべきことは次のとおりです

3月中旬、複数の新興企業が在宅COVID-19テストキットの宣伝を開始しました。これは、コロナウイルスの発生の中で米国で遅れたテストプロセスに対する可能な救済策です。 New York Timesによると、Carbon HealthとNurxの2つの企業はそれぞれ、自宅のキットで自分のサンプルを収集してラボに送ってテストできると主張していました。また、別の会社であるEverlywellは、Peopleごとに、家庭でのCOVID-19テストを消費者に配布するのは初めてだと共有しました。

しかし、発表の数日後、FDAは警告を発しました。自宅でのコロナウイルス検査はまだ承認されていません。 「現時点では、FDAは、自宅でCOVID-19をテストするために購入できるテストを承認していないことをアメリカ国民に警告したいと思います。」

現在、NurxとCarbonの両方ウェブサイトによると、HealthはCOVID-19在宅検査の販売を一時停止し、Everlywellは在宅検査を「適格な病院およびヘルスケア企業」向けに特別に利用できるようにしました。また、TechCrunchの報告によると、Carbon Healthが以前に購入したキットをすでに受け取っている人は、キットを処分する必要があり、サンプルをすでに返送している場合は破棄されると言われました。

この問題については何度も行ったり来たりしている。ホワイトハウスでさえ、3月23日に、「セルフスワブ」オプションはその週のいつか市民に利用可能になるはずだと述べましたが、それは実現しませんでした。

最後に、FDAは4月21日にLabCorpの緊急許可を与えました。在宅テストキット。具体的には、FDAは、ノースカロライナ州バーリントンを拠点とする診断メーカーが、同社の在宅テストキットを使用して消費者の自己収集鼻サンプルをテストすることを許可しています。当初、LabCorpは、COVID-19にさらされた、または病気の症状がある最前線の医療従事者および最初の対応者がキットを利用できるようにします。

LabCorpは、ホームコレクションキットを消費者が利用できるようにする予定です。ほとんどの州では、今後数週間で医師の指示があり、FDAは指摘しました。 New York Timesによると、LabCorpは、テストの費用は119ドルで、人々は自己負担で支払う必要があると述べています。健康保険会社に償還を依頼する必要があります。

FDAの措置は、自宅での患者サンプルの収集を全面的に承認するものではありません。代理店は依然として消費者にオンラインで販売されている不正なテストキットを避けるよう警告しています。

では、自宅でのCOVID-19テストには何が含まれ、メリットとリスクは何ですか？これまでにわかっていることは次のとおりです。

LabCorpの緊急許可により、医療提供者が医療提供者が検査を推奨した場合に、Pixel by LabCorp COVID-19検査を個人（最初は医療従事者と最初の対応者）に配布できます。 COVID-19アンケートに回答しました。 FDAが説明しているように、患者はテストキットの指定された鼻腔スワブを使用してサンプルを収集し、断熱パッケージに入れてLabCorpに郵送してテストします。

FDAの取り締まりを受けて、Nurxは一時停止しました。すべての新しい在宅検査要求、およびEverlywellは、医療専門家がキットをまとめて利用できるようにしているだけです。それぞれが同様の検査手順を説明しています。

NurxによるCOVID-19検査の承認を受けた場合（最初は症状、危険因子、健康履歴に関するオンラインアンケートに回答する必要があります） 、会社のラボパートナーから、キットの使用方法が記載されたキットが翌日配達メールで送られてきます。付属の綿棒を取り、喉の後ろの両側を磨き、翌日なら前払いの封筒に入れて返送します。サンプルを郵送した後、Nurxは、48時間以内に結果を取り戻すことができると述べています。

消費者向けの在宅コロナウイルス検査は、軽度または無症候性の症例に最適です。TaniaElliott、MD、遠隔医療およびニューヨーク市の免疫学の専門家は、健康に話します。つまり、咳、微熱、および/または下痢や胃腸の問題がすぐに現れるなど、症状が軽度の人です。

ただし、症状がひどい人は、極端な息切れ、高発熱—これらの検査のいずれかに頼るべきではありません。結果を待って医療援助を求めるかどうかを決定する間、治療が遅れる可能性があるからです。 「重度の病気の早期の患者が検出され、治療されるほど、彼らの転帰は良くなります」とエリオット博士は言います。

エリオット博士は、今すぐ医療提供者に症状があると電話すると、 COVID-19と一致しますが、軽度の病気である場合は、注意を怠って一定期間（通常は14日間）自宅で自己隔離して回復するように言われる可能性があります。エリオット博士は、このような場合に自宅での検査が役立つ可能性があります。実際にCOVID-19に感染しているかどうか、またはインフルエンザのような他の何かがあるかどうかを知ることです。

ええ、そうです（FDAは彼らに対して警告を発しました、覚えていますか？）。政権によると、許可されていない不正なテストは、アメリカ国民に深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。 「彼らは一部の患者が治療を求めたり、必要な治療を遅らせたりするのを妨げるかもしれません」とFDAはプレスリリースで述べました。

エリオット博士によると、資格を得るためにあなたの症状を誇張することも信じられないほど簡単です。テスト—特にオンライン症状チェッカーのチェックボックスをオンにしている場合。それとは別に、自分の標本を誤って取得することにも問題がある可能性があります。 （専門家があなたの鼻腔や喉を綿棒で拭くとき、彼らは本当に深く行く必要があります-人々が進んで行くよりもはるかに深くなる可能性があります。）次に、サンプルがテスト規制と同等でない場合、エリオット博士は、さらに遅れるか、まったく結果が出ない、と述べています。その他の潜在的な問題：誤検知および誤検知の報告-消費者に不必要なストレスや誤った安心感を与える。

ただし、最終的には、新しいコロナウイルスに勝つためには、テストの拡大が不可欠です。それは承認され、信頼できます。 「医療関係者に尋ねる場合は、検査の可用性の水門を開く必要があります」とエリオット博士は言います。「正確な検査であり、面倒でない限り」

症状がある場合COVID-19の、FDA、CDC、およびその他の医療専門家は、依然として医療提供者に相談することを推奨しています。医療提供者は、検査を受けるべきかどうか、および適切に検査を受ける方法についてアドバイスすることができます。