正常なコレステロールを持つ人のためのスタチンの使用を検討しているFDA

高コレステロールを持っていない人はコレステロールを下げるスタチンを服用する必要がありますか？たぶん、それを行うための最近の勧告を諮問委員会が検討している米国食品医薬品局（FDA）によると。

FDAが委員会の勧告を採用する場合、当局はそうする必要はありません。そうですが、通常はそのような場合にそうです。スタチンが、健康なコレステロールレベルであるが、マーカーである高レベルのC反応性タンパク質（CRP）を含む他のリスク要因を持つ心臓病のない人々に承認されたのは初めてです。

また、約600万人の新規患者がスタチン、この場合はクレストール（ロスバスタチン）を服用する資格があることを意味します。

推奨事項は「医療行為を変える」劇的にガイドラインに組み込まれるでしょう」とクリーブランドクリニックの心臓血管医学の議長であるスティーブンE.ニッセン医学博士は言います。

心臓病専門医はこの薬の使用の拡大について意見が分かれています。心臓病と戦うのに役立つと言う人もいます。他の人々は、パネルによって使用されるデータとスタチンの潜在的な副作用について懸念しています。議論に加えて、今週 The Lancet で発表された新しい研究があり、CRPと心臓病との関連の強さに疑問を投げかけています。

パネルの決定は基づいていましたほぼ完全にジュピター試験で、クレストールのメーカーであるアストラゼネカが資金提供した研究では、パネルで使用されている説明に一致する（そして現在のスタチンの対象とならない）約18,000人のクレストールとプラセボの1日量を比較しましたガイドライン）。

「クレストールを服用している人の死亡、心臓発作、脳卒中は44％減少しました」とニッセン博士は言います。 「メリットは非常に大きく、非常に迅速に発生しました。」

「新しいラベル付けの推奨事項が本当に物議を醸しているとは思わない」と彼は付け加えます。 「決定は非常に簡単で、脂質を扱う人々の間では、これは簡単です。」

次のページ：すべての専門家が同意するわけではありませんすべての専門家が同意するわけではありません。コレステロールは明らかに心血管疾患の唯一の危険因子ではありません—すべての心臓発作の半分は正常なレベルのLDLまたは悪いコレステロールを持つ人々で起こります—しかし心臓リスクの予測因子としてのCRPの正確さは論争されています。また、スタチンは多くの薬と同様に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、CRPの証拠は、これらの薬を健康な人に長期的に処方することを正当化するほど強力ではない可能性があると彼らは言います。

Stephenミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックの医学および心血管疾患の教授であるコペッキー医学博士は、CRPレベルの上昇は必ずしも心臓病のリスクの増加を示しているわけではないと指摘しています。 「心臓病が原因ではなく、CRPレベルを上昇させるものはたくさんあります」と彼は言います。 CRPは炎症の一般的なマーカーであるため、感染症などの炎症を引き起こすあらゆる状態が原因で上昇する可能性があると彼は言います。

ランセットの研究では、最大の分析これまでのその種の研究者は、16万人以上の心臓発作、脳卒中、および他の多くの状態（癌など）におけるCRPの役割を分析しました。この研究では、CRPレベルが平均の3倍である人々は、心臓発作のリスクが68％増加し、脳卒中のリスクが39％増加することがわかりました。しかし、コレステロールや血圧など、心臓病のより伝統的な危険因子を考慮に入れると、CRPと心臓病の関係はあまり明白ではありませんでした。彼らの発見は、心臓病がCRPによって直接引き起こされる可能性を「減らす」と書いています。

ガルベストンにあるテキサス大学医学部の内分泌学の助教授であるマリア・ベラルカザール医学博士は、CRPは次のよ​​うに述べています。 「人が治療を必要とするかどうかを決定するために注意深く評価する必要があるリスクのもう1つの指標です。」

ただし、CRPは患者の全体的なリスクとの関連で評価する必要があります」と彼女は言います。 「私たちは20年以上薬を服用することを約束しているので、一次予防のためにリスクプロファイル全体を考慮する必要があります。」

スタチンは一般的に忍容性が高いですが、副作用には筋肉が含まれる可能性があります痛みや脱力感、肝障害（通常は元に戻せます）。ジュピター試験では、クレストールを服用している参加者の大部分が研究中に糖尿病を発症しました。胃腸障害に関連する13人の死亡と、「混乱状態」を報告した18人の患者もいました。

諮問委員会と別のFDAレビューアは、クレストールの利点がこれらのリスクを上回っていると判断しました。 。

これは、LDLコレステロールを下げる必要がある人には確かに当てはまるかもしれませんが、コレステロールが正常な人には必ずしも当てはまらないと、コペッキー博士は言います。

Dr 。ニッセンは、スタチンを服用している人では肝酵素が上昇しますが、「肝不全のリスクはありません」、「筋力低下は本物ですがまれです」と述べています。

「これらは最も安全な薬の1つであり、私たちがそれらを持っていることを嬉しく思います」と彼は言います。

コペッキー博士は、CRP、コレステロール、およびスタチン療法に重点を置くべきではないと強調しています。 家族歴やライフスタイルなど、心臓病の他の重要な要因から人々や医師の注意をそらします。

スタチン療法は有用ですが、健康的な生活に取って代わるべきではないとコペッキー博士は言います。 「スタチンは適切な人にとって素晴らしい薬ですが、薬に飛びつく前に彼らのライフスタイルが健康であることを確認する必要があります」と彼は言います。

「あなたはただ医学療法に飛びつくことができません」と彼は言います。 説明します。 「私は尋ねます、「あなたは1日に5サービングの果物と野菜を運動して食べますか？ タバコは吸いますか？ あなたの体重は妥当な範囲にありますか？ 健康的なライフスタイルを送ることで、心臓発作や脳卒中の可能性を数十年で90％減らすことができます。 それはどの治療法よりも優れています。」