電気ショック療法の将来のFDAマルズ

今日の電気ショック療法は、One Flew Over the Cuckoo'sNestのようなハリウッドのドラマでのそのおかしな描写とはほとんど似ていません。

精神科医は何十年もの間、ショック療法を使用して、抗うつ薬、そして近年、電気けいれん療法（ECT）として知られる治療法は、何らかの復活を遂げました。現在、米国では約10万人が毎年それを受け取っています。

しかし、ECTの将来は疑わしいです。木曜日に、食品医薬品局（FDA）の諮問委員会が会合し、ECTで使用される機械を現在よりも厳しく規制する必要があるかどうかを検討します。諮問委員会がより多くの監視に投票した場合、そしてFDAが通常どおり委員会の助言に従う場合、一部の専門家は治療へのアクセスが制限されることを恐れています。

ECTマシンは現在厳重に管理されていますペースメーカーおよび人工関節を含む医療機器のカテゴリー。処方薬と同様に、このクラスのデバイスは、患者に使用する前にFDAの承認を受ける必要があります。しかし、約35年前にFDAがこれらの規則を施行したとき、ECTデバイスはすでに使用されていたため、承認プロセスから免除されました。

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FDAは現在デバイスのステータスを再検討します。代理店はECTデバイスを現在のクラスのままにして、メーカーに安全性と有効性の証拠を提供するよう要求できます。これにより、新しい臨床試験が必要になり、デバイスの使用が一時的に制限される可能性があります。または、既存の証拠に依存して、超音波装置、電動車椅子、コンタクトレンズソリューションなどの制限の少ないカテゴリにデバイスを再分類することもできます。このオプションは、ECTデバイスに合格をもたらし、医師が引き続き利用できるようにします。

差し迫ったFDAの措置により、うつ病やその他の精神障害に対するこの物議を醸す治療をめぐる議論が再び目覚めました。 1,500を超える組織と個人がFDAに正式なコメントを提出しました。

米国精神医学会（APA）と多数の個々の精神科医は、メーカーが心配しているため、ECTデバイスの制限を恒久的に緩和することへの支持を表明しています。 ECTデバイスの多くは、新しいFDA要件を満たすための資金、時間、または動機を欠いている可能性があります（たとえば、新しい研究を実施することによって）。

「それは大きな災害かもしれません」とMaxFink、MD、ニューヨークのストーニーブルック大学医療センターの精神医学および神経学の名誉教授であり、45年間ECTを研究および実施しました。 「彼らが安全性と有効性の広範なレビューを望むなら、それは誰かがそれに対してお金を払わなければならないことを意味します。それは非常に高価な提案になり、政府がそれを支持しない限り、それを行う人は誰もいません。メーカーはすべて米国の中小企業です。ECTデバイス用のGeneralElectricはありません。」

一方、患者の権利団体や、Depression and Bipolar Support Alliance（DBSA）などの擁護団体はFDAはECTデバイスを急いで再分類しないでください。これらのグループは、治療と、記憶喪失や脳損傷などの潜在的な副作用は、徹底的なレビューに値するほど深刻であると主張しています。

そして、適切な尺度として、科学教会と関連する反精神医学グループは争いに加わり、ECTの全面禁止を求め、治療を「野蛮」、「悪」、「犯罪」と呼ぶコメントでFDAを氾濫させました。

初期のECT治療はより原始的でした。今日使用されているもので、場合によっては、記憶喪失、患者の頭蓋骨に配置された電極からの火傷、発作中の激しい筋肉収縮に起因する骨折など、患者に害を及ぼしました。

これらの恐ろしいデバイスとプロトコルの改善のおかげで、シーンは過去のものになりました、と治療の支持者は言います。 「私たちは何年もの間、ECTによるいかなる種類の怪我もありませんでした」とフィンク博士は言います。

ECTセッションは通常10分から20分以内で、その時間の大部分は待機に費やされます。全身麻酔が始まり、すり減る。電流は数秒以下でオンになり、発作は約20〜60秒続きますとD.P.は言います。ニューヨーク市にあるコロンビア大学の医師と外科医の大学の老年精神医学のディレクターであるDevanand、MD。

この手順は比較的ドラマがありません。全身麻酔は発作を短縮する傾向があり、医師は現在、けいれんや「目に見える動き」さえも軽減する筋弛緩薬を患者に与えています」と、コロンビアのECTサービスを15年間運営したデバナンド博士は言います。

APAの研究担当副所長であるWilliamNarrow、MDによると、電極も改良され、ECTがはるかに安全になっています。

「ECTは脳の損傷を引き起こしません」とDr.Devanandは言います。 「今日の記憶喪失はほとんどの場合非常に限られており、喪失は斑状であり、主にECTコース中およびその直前と直後のイベントで発生します。そのため、患者は病棟の看護師の1人を覚えていないかもしれませんが、他の看護師を認識します。」

治療は短期的には非常に効果的です、とナロー博士は言います。患者の約80％から95％がうつ病の症状から完全に寛解していると彼は推定していますが、一部の患者は重度のうつ病が再発しないように繰り返しのセッションが必要です。また、開始に数週間かかる可能性のある抗うつ薬とは異なり、一部の患者は最初の1〜2回のECT治療後に改善を経験し始めます。

障害とメンタルヘルスの支持者は、ECTが長い間受ける機会としてこの開発を歓迎しました-その安全性と有効性の期限切れのレビュー。一方、デバイスが再分類された場合、「これらのデバイスの厳密な科学的安全性調査は決して行われない可能性があり、患者が治療について情報に基づいた選択を行うことができなくなります」と、DBSAは2009年にFDAに宛てた書簡に書いています。

しかし、APAおよびその他の再分類の支持者は、ECTはこれらの懸念に対処するために十分に研究されていると主張しています。 「ECTが安全で効果的であるという事実を裏付ける証拠が増えています」とナロー博士は言います。 「過去30年間にすでに行われた研究の量が非常に多いため、新しい申請プロセスを経るのはお金と労力の無駄だと思います。」

ナンシーケーニヒスベルク、 ECTデバイスの再分類に反対して並んでいる多くの独立した州全体の障害機関の1つであるDisabilityRights New Mexicoの法務部長は、既存の研究の質に疑問を投げかけています。

'誰が研究を行ったかについて懸念があります。それらが実際に適切な科学的研究であるかどうか、あるいはそれらがAPAによって推進されているか、製造業者によって推進されているかどうか」とケーニヒスベルクは言います。 「私たちは疑問を投げかけています…研究が実際に偏りのない研究であるかどうか。」

FDAの神経デバイス諮問委員会は1月27日と28日にECTデバイスについて議論する予定です。 FDAは後で来るでしょう。