FDAはコレステロール薬ビトリンは患者にとってOKだと言っています

米国食品医薬品局（FDA）は木曜日、患者がコレステロール低下薬のビトリンを服用し続けても大丈夫だと述べました。

連邦政府機関は、以下の結果のレビューを完了した後に発表しました。 ENHANCE試験として知られる物議を醸す研究。この試験では、比較的新しい薬であるエゼチミブと古いスタチン薬であるシンバスタチン（Zocor）の組み合わせであるこの薬は、高コレステロール血症の患者の治療にシンバスタチン単独よりも効果がないことがわかりました。

より高価なビトリンで治療された場合、ゾコールで治療されたグループよりも動脈がわずかに狭くなり、心血管疾患の兆候が見られましたが、統計的に有意な差はありませんでした。

FDAは、この研究では利益を実証するのに十分な長さであり、研究でビトリンを服用している患者は、シンバスタチンを服用している患者の39％と比較して、LDLまたは悪玉コレステロールが56％低下したことに注目しました。

LDLレベルの上昇は関連しています心臓発作、脳卒中、突然死のリスクがあります。

「ENHANCEの結果は、LDLコレステロールを下げることの利点に関するFDAの立場を変えるものではありません」とFDAが発表した声明は述べています。 「現在入手可能なデータに基づくと、患者はビトリンまたは他のコレステロール低下薬の服用をやめるべきではなく、ビトリン、ゼチミブ、またはエンハンス試験について質問がある場合は、医師または他の医療専門家に相談する必要があります。」

ビトリンは、2004年にFDAによって最初に承認されたコレステロールを下げる比較的新しい方法です。（エゼチミブ自体は、2002年に最初に承認されたゼチアという名前で販売されています。）ビトリンは、コレステロールをブロックすることによってLDLコレステロールを下げます。他の薬はさまざまな方法で作用しますが、腸での吸収。

SEASとして知られる2番目の試験の結果も2008年に発表されました。これは、Vytorinが心臓発作、脳卒中、心臓を軽減できるかどうかを調べました。 -大動脈狭窄として知られる状態の1,873人の弁手術。そうではありませんでした。しかし、研究者たちはまた、ビトリン治療を受けた患者は、プラセボ治療を受けた患者よりも、前立腺、胃腸、皮膚などの特定の癌にかかるリスクが高いようだと発見しました。

これに応じて、FDAは発表しましたそれは薬を詳しく調べていたということです。また、オックスフォード大学の研究者グループは、進行中のSHARPおよびIMPROVE-ITと呼ばれる他のいくつかの大規模研究（合計20,000人の患者）からの初期データを分析しました。

癌による死亡はわずかに多かったものの、 New England Journal of Medicineに掲載された分析によると、これら2つの試験でビトリン治療を受けた患者では、統計的に有意ではなく、偶然による可能性が最も高いとされています。

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