FDAから両親へ:ホメオパシーの歯が生える錠剤とジェルを捨てる

歯が生える赤ちゃんの親と介護者は注意してください:米国食品医薬品局は、ホメオパシーの歯が生える錠剤とジェルの使用に対して、乳児と子供にとって危険である可能性があるため警告しています。 CVS、Hyland's、および場合によっては他のブランドによって販売されているこれらの製品は、現在、店舗およびオンラインで入手できますが、FDAは、これらの製品を購入せず、所有しているものを処分するように言っています。
警告が表示されますFDAは、これらの製品を投与された子供における発作やその他の悪影響の報告を調査しているためです。当局の声明は、親が注意を払うべき特定の成分については言及していませんが、当局は製品サンプルをテストしており、より多くの情報が学ばれるにつれて一般の人々とコミュニケーションを続けると述べています。
2010年、 FDAは、ベラドンナを含むハイランドのホメオパシー歯が生える錠剤について特に警告を発しました。ベラドンナは、大量に深刻な害を及ぼす可能性のあるハーブです。政府のラボテストでは、錠剤に一貫性のない量のベラドンナが含まれていることが判明し、FDAは、子供が推奨よりも多くの錠剤を服用しているという報告を受けていました。
当時、ハイランドの製造業者は自主的に錠剤を市場から撤退させました。しかし、この製品は2011年に新しい処方で再導入されました(まだ少量のベラドンナが含まれていますが)。
現在、FDAは、子供が発作や呼吸困難を経験した場合は、すぐに医療を求めるよう親に促しています。 、嗜眠、過度の眠気、筋力低下、皮膚の紅潮、便秘、排尿困難、またはホメオパシーの錠剤またはゲルを使用した後の興奮。医師と消費者は、これらの製品の使用に関する健康または品質に関連する問題をFDAのMedWatchプログラムに報告することも奨励されています。
ホメオパシー療法は、植物、ミネラル、動物の成分を希釈して作られていますかろうじて-量があります。それらはFDAによって規制されていますが、大まかに:従来の薬とは異なり、安全性や有効性については評価されていません。しかし、2015年4月、同庁は、ホメオパシー製品を市販薬と同じように扱い始めるべきかどうかについて公聴会を開催しました。 (この問題に関するコメントは11月まで受け入れられましたが、それ以降の更新は発表されていません。)
ホメオパシー療法が機能するという科学的証拠はほとんどありませんが、アメリカ人は依然として毎年数十億ドルを費やしています。
FDAの警告に応えて、CVSはホメオパシー歯が生える製品を棚から自主的に削除しました。ハイランドのホメオパシーは独自の声明を発表しました。 「私たちは、ハイランドの赤ちゃんの歯が生える錠剤が安全であり続けると確信していることを知ってほしい」とそれは読んだ。 「もちろん、懸念があるかもしれない親は、薬を使用する前に医師に相談し、ラベルを注意深く読み、すべての指示に従う必要があります。」
ハイランドはまた、FDAの調査に完全に協力していると述べました。もしあれば、当局がその行動に基づいている事実を知りたいと思っています。ベラドンナへの懸念に応えて、同社は「ごくわずかな」量、つまり1錠あたり2兆分の1ミリグラムしか使用されていないと述べた。 「子供はベラドンナの最初の副作用(通常は口渇)を経験するために一度に複数のボトルを食べる必要があります」と声明は読みました。
しかし、FDAはより安全である方が良いと言います申し訳ありません。
「歯が生えるのは処方箋や市販薬なしで管理できます」と、FDAの医薬品評価研究センターの所長であるジャネットウッドコック医師は声明の中で述べています。 「親と介護者が子供にホメオパシーの歯が生える錠剤やジェルを与えず、安全な代替品について医療専門家にアドバイスを求めることをお勧めします。」
2014年、FDAは歯が生えることについて別の声明を発表しました。局所麻酔薬、粘性リドカイン、またはベンゾカイン含有歯が生える製品の使用。これらの製品は歯茎の麻痺として販売されていますが、乳児や幼児に使用すると、深刻な危害や死に至る可能性があります。