糞便移植はどのように行われますか？ FDAが患者に警告している理由は次のとおりです

「うんち移植」、または医師が糞便微生物移植（FMT）と呼ぶものは、クロストリジウム・ディフィシル（C.diffまたはC.difficileと呼ばれることもあります）の実験的治療法として近年使用されています。毎年50万人のアメリカ人。

C。 diffは、腸の内壁を攻撃し、下痢から炎症を起こした結腸まで、生命を脅かす可能性のあるすべてのものを引き起こす毒素を生成する可能性のある細菌の一種です。

「2、3年しか経っていません。 FDAはこれを技術的に承認していませんが、非常に高い成功率を示しています」と、消化器内科医でNYU LangoneHealthの助教授であるRabiaDeLatour医学博士はHealthに語っています。現在、2つの方法のいずれかで行われています。最初の方法は、ドナーの便が放出される結腸に接続する肛門または鼻を通してチューブを挿入することを伴います。 2番目の、そしてより実験的な方法は、カプセルを摂取するか、ドナーの便を含むエニマを取得することです。移植の全体的な目標は、C。diffが腸内細菌から奪う腸内細菌の健康的なバランスをレシピエントに回復させることです。ドナー便はこのバランスを取り戻すことができます。

患者が糞便移植の寄付にアクセスする方法は2つあります。 De Latour博士は、現在4つの異なる製薬会社が寄付された便を販売しており、寄付者は寄付に対してわずか40ドルしか得られないとHealthに語っています。コロンビア大学アーヴィングメディカルセンターの胃腸科医であるダニエルフリードバーグ医学博士は、患者が製薬会社から寄贈された便を購入したくない場合、友人や家族から寄贈された便を受け取ることができると述べています。

メイヨークリニックは、人が製薬会社に寄付するか、直接友人に寄付するかにかかわらず、すべてのFMTドナーの便は、便を寄付する前にウイルス、感染性細菌、および寄生虫についてスクリーニングする必要があり、FMT手順の成功率は高いと述べています

American Gastroenterological Association（AGA）によると、FMT候補者は、抗生物質治療に抵抗した3つの異なるC. diff感染症に苦しんでおり、この手順の対象となるはずです。 FMTの手順は、患者が手順後8週間C. diffの再発がない場合、「成功」したと見なされます。また、「頑固な」C. diffがある場合、複数の移植が必要になる患者もいます。

この一見単純な修正にも費用がかかる可能性があります。 FMTはFDAの承認を受けていないため、保険会社はこの手続きをカバーしていません。したがって、患者は1回の治療に対して1,500ドル以上の自己負担を支払う必要があります。特に手順の安全規制が十分でないことを考えると、それは多額の支払いになる可能性があります。

Dr。 De Latourによると、FMTは、致命的となる可能性のあるC. diffの再発に苦しむ患者にとって非常に有益である可能性がありますが、FMTが保険会社によってカバーされ、安全に規制されるまで、すべての経済的背景を持つ人々には治療が役に立たないでしょう。。

先週、FDAは、初めての糞便移植関連の死亡後に警告を発しました。この声明の中で、彼らは有害な薬剤耐性菌がドナー便の2人のレシピエントの結腸に伝染したと説明した。具体的には、患者は大腸菌、または大腸菌と呼ばれる細菌に感染し、感染した患者の1人に致命的であることが判明しました。大腸菌は、血性下痢、嘔吐、腹部けいれんを引き起こす可能性があります。 FDAの警告では、米国でFMTの手順を中止することは求められていませんでしたが、政府は、薬剤耐性菌による感染の可能性についてFMT患者に警告するよう医師にアドバイスしています。

「これらの理由により深刻な副作用があるため、FDAは、FMTの治験使用には、特定のドナースクリーニングおよび便検査保護が必要であると判断しました」と声明は述べています。この声明は、既存の手順よりも厳しいテスト手順を実施する必要があることを説明しています。

Dr。フリードバーグ氏は、亡くなった患者がそれを販売する製薬会社から寄付された便を購入することを選択したかどうか、または彼らが受け取ったFMTが家族から寄付された便を含んでいたかどうかを医師はまだ知らないと述べています。しかし、FDAの警告により、消化器内科医は便の寄付を受け取り、社内でスクリーニングすることに神経質になります。彼は、医師が患者に病気になった場合、医師は責任を負わないため、製薬会社から寄付された便を購入するよう患者に勧める可能性が高くなると考えています。「私と他の胃腸科医は、古いやり方でそれをするのを怖がるでしょう」と彼は言います。