ヒドロキシクロロキンは重度の病気のコロナウイルス患者に利益をもたらさない—最新の証拠が示しているものは次のとおりです

ループスや関節リウマチなどの炎症状態の治療に一般的に使用されるヒドロキシクロロキンと呼ばれる抗マラリア薬は、COVID-19患者の潜在的な治療法として今年初めに大きな注目を集めました。しかし、興奮は誇張されていますか？

これまでに蓄積された証拠に基づくと、ヒドロキシクロロキンもそのいとこであるクロロキンも、COVID-19感染に対して効果的ではないようです。そして、どちらの薬も実際に病気を予防するという兆候はありません。

木曜日、英国のオックスフォード大学が率いる国際的な研究者チームは、重度の病気の患者に対する薬の潜在的な利益についての憶測を打ち砕きました。ニューイングランドジャーナルオブメディシンに記載されている彼らの研究では、1,561人の入院コロナウイルス患者をヒドロキシクロロキンの投与にランダムに割り当て、別の3,155人が通常の標準治療を受けました。ヒドロキシクロロキンを服用している人々は、通常のケア対照群の人々よりも28日遅れて生存する可能性が高くありませんでした。実際、ヒドロキシクロロキンを投与された患者の27％と対照群の参加者の25％がその期間内に死亡しました。

6月に米国食品医薬品局（FDA）は、これらの薬剤の使用に関する緊急承認を撤回しました。コロナウイルス治療。要するに、FDAは、提案された投与計画が「抗ウイルス効果を提供する可能性は低い」と判断し、FDAのチーフサイエンティストであるデニスヒントンが署名した書簡によると、「潜在的な利益は既知の潜在的なリスクを上回る」と判断しました。 FDAの決定は、期待外れの試験結果が相次いだ後のものでした。月の初めに、研究者たちは、COVID-19が確認された人にさらされた800人以上を対象としたランダム化比較試験の結果を報告しました。曝露から4日以内に服用したヒドロキシクロロキンは、プラセボを服用するよりも病気に対する優れた保護を提供しませんでした。

トランプ大統領は、3月19日のホワイトハウスコロナウイルスタスクフォースで、クロロキンとその毒性の低い誘導体であるヒドロキシクロロキンを最初に宣伝しました。彼自身の科学顧問は大規模な臨床試験からの証拠の欠如と潜在的な副作用を引用したが、ブリーフィング、これらの薬は「ゲームチェンジャー」である可能性があると主張した。その後の登場で、大統領はヒドロキシクロロキンが役立つかもしれないという彼の主張を倍加した。 「可能性がある」と彼は4月5日のブリーフィングで言った。 「何を失う必要がありますか？」

実際、科学者は、潜在的な利益をリスクと比較検討する必要があり、リスクは軽微ではないと強調しました。クロロキンとヒドロキシクロロキンを単独で、または他の薬と組み合わせて服用すると、重篤な合併症を引き起こす可能性があり、場合によっては致命的となる可能性があると警告しました。

それで、とにかく、ヒドロキシクロロキンとは何ですか、そしてそれはどのようになりましたか新しいコロナウイルスとの戦いにおける希望の象徴ですか？

コロナウイルスの効果的な治療法を見つける競争は数か月前に始まり、世界中の科学者が参加しました。ある時点で、ClinicalTrials.govは1,700を超えるCOVID-19試験をリストしました。これには、米国での300近くが含まれ、そのうちの数十がヒドロキシクロロキンに関係しています。クロロキン（アラレン）とヒドロキシクロロキン（プラケニル）は、1944年にマラリアに最初に処方されました。感染を防ぐために、感染した蚊が媒介する寄生虫によって引き起こされるマラリアにさらされる前に投与できます。薬は感染後の治療としても使用されます。

メリーランド州のジョンズホプキンスループスセンターによると、抗マラリア薬はループスのある人に処方されることがあります。ヒドロキシクロロキンは副作用が少ないと一般に考えられているため、より一般的に処方されますが、クロロキンはより深刻な副作用で定評がありますが、ヒドロキシクロロキンを使用できない状況で処方される場合があります。

の系統的レビューJournal of Critical Careは、COVID-19患者での使用に関する臨床研究を正当化するために、他の健康状態にクロロキンを長期間使用したことによる「有効性の前臨床的証拠と安全性の証拠」があると結論付けました。翻訳：詳しく調べる価値があります。それでも、レビューの著者は、質の高い臨床試験のデータが「緊急に必要」であると述べています。

ラボ研究（2005年にVirology Journalに発表された研究を含む）は、クロロキンが治療だけでなく予防にも効果的であることを示していますコロナウイルスの別の株によって引き起こされる重症急性呼吸器症候群（SARS）を引き起こすウイルス。

そして中国の調査によると、COVID-19ウイルスの表面のタンパク質スパイクはSARSウイルスの表面のタンパク質スパイクと類似しています。コロナウイルスは多くの異なるタンパク質を使用して細胞を複製および侵入しますが、タンパク質スパイクは受容体（ヒト細胞への入り口を作成する別のタンパク質）に結合するために使用する主要なタンパク質です。それが起こると、人々は感染します。クロロキンは、これらの受容体間のバリアとして機能することでSARSに対抗し、ウイルスがヒト細胞に結合する能力を妨害します。

問題は、COVIDのヒドロキシクロロキンおよびクロロキン治療をサポートする一連の証拠です。 -19は「限定的で決定的ではありません」。これは、2人の米国のリウマチ専門医がAnnals ofInternalMedicineに書いている結論です。これらの薬剤のウイルスと戦う能力を評価する研究は、主に実験室での実験と小規模で制御が不十分な試験で構成されていると彼らは述べた。

ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンを調べたフランスの研究でよく引用されるが、

これとは別に、ウェブサイトmedRxivの研究者によるピアレビューの前に発表された中国からのランダム化試験の結果は、ヒドロキシクロロキンが患者の回復を早めるのに役立つ可能性があることを発見しました。軽度の病気。 「現時点でこれ以上の選択肢はないことを考えると、合理的な管理の下でHCQをCOVID-19に適用することは有望な慣行です」と研究の著者は結論付けました。繰り返しになりますが、この研究は小規模であり、重症患者は除外されました。

遺伝子心臓専門医であり、メイヨークリニックのウィンドランドスミスライス突然死ゲノミクス研究所の所長であるマイケルJ.アッカーマン医学博士は、これらの薬を服用している人は、突然の心臓死のリスクがあるかもしれません。 Mayo Clinic Proceedingsが事前に発表した「緊急ガイダンス」で、アッカーマン博士らは、クロロキンやヒドロキシクロロキンなどの抗マラリア薬（およびHIV薬のロピナビルとリトナビル）を「QTcモニタリングなしで」COVID-19治療に転用することについて警告しています。 。」

QTcは心臓の電気充電システムの健康状態の指標です、とメイヨークリニックは説明します。危険なほどQTcが延長された人は、突然死に至る可能性のある致命的な心臓リズムの変化のリスクがある可能性があります。COVID-19の治療に使用されている薬の中には、QTcが延長することが知られているものもあります。 「どの患者がこの望ましくない悲劇的な副作用に最も影響を受けやすいかを正しく特定し、これらの薬を安全に使用する方法を知ることは、この脅威を中和するために重要です」と、アッカーマン博士はニュースリリースで述べています。

元FDAコミッショナー4月6日のAlliancefor Health Reformウェビナーで医薬品の安全性の懸念に対処したMarkMcClellan、MDは、人々が「効果があるかもしれない」治療へのアクセスを望んでいることを認めました。同時に、実際に「機能する」ものの実際の証拠を提供するために臨床試験が必要です」と彼は言いました。「特に、まだ魔法の弾丸を持っているようには見えないので。」

博士マクレランは、ヒドロキシクロロキンを抗生物質アジスロマイシン（大統領が言及したコンボ）と一緒に服用している心臓病の人々は、不整脈を経験する可能性があると指摘しました。

3月下旬、FDAはクロロキンとヒドロキシクロロキンの緊急使用を許可しましたCOVID-19で入院し、臨床試験にアクセスできない、または参加する資格がない人向け。しかし、FDAが当時指摘したように、「これらの薬の安全性は、COVID-19ではなく、FDAが承認した適応症についてのみ研究されています。」

深刻な心臓合併症と死亡の報告を受けて、当局は4月に、病気を治療または予防するために病院の外でこれらの薬を使用することについて一般大衆に警告しました。その後、トランプは、ヒドロキシクロロキンのコースを受講していると主張しました。これは、ホワイトハウスの2人の労働者がウイルスに対して陽性であるとテストしたというニュースに続く開示です。緊急使用許可を取り消すというFDAの決定は、クロロキンとヒドロキシクロロキンの経口バージョンが、COVID-19を治療するための入院患者の治療に使用するためにFDAによって認可されなくなったことを意味します。

悲劇的なことに、アリゾナの男性が死亡し、妻は、クロロキンを含む化学魚タンククリーナーを消費した後、COVID-19を予防すると信じて入院を必要としたとNBCニュースは3月に報じた。女性は、大統領がそれについて言及するのを聞いたとき、薬の名前が彼女に共鳴したと言いました。しかし、COVID-19感染を予防する薬は証明されておらず、彼らが消費した製品は、水槽から寄生虫を取り除くのに役立つものの、人体に有毒であるとワシントンポスト紙は述べています。有効成分は、コロナウイルスを持つ人々に利益をもたらすかどうかを判断するために臨床試験で投与されている薬と同じではありません。

今年初めに、自分自身とその家族のために抗マラリア薬を買いだめしている医療専門家が、患者の擁護者やリウマチ専門医を心配しているという報告があります。 ヒドロキシクロロキンを使用すると、ループスやその他の自己免疫疾患を持つ人々の治療の失敗や病気の再燃を引き起こす可能性があると、医療従事者は内科の年報で警告しました。

興味深いことに、トランプ大統領は多くのことを行っていると報告されています COVID-19の彼自身のケースを治療するための薬とサプリメントの。 特にリストに含まれていない：ヒドロキシクロロキン。