レーシック手術は安全ですか? 元FDAアドバイザーが疑問を投げかける—しかし、アイドキュメントが言わなければならないことは次のとおりです

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何百万人ものアメリカ人が視力を矯正するためにレーシック眼科手術を受けましたが、1996年にこの手順を承認したFDA委員会に所属していた退職した顧問は、それを禁止するよう求めています。

モリスによるとワックスラー博士、レーシックは多くの人々に視力の低下をもたらし、一部の人々を自殺に追いやった。 「本質的に、私たちは何年も続いた視力の歪みに関するデータを無視しました」とワックスラーはCBSディスモーニングで述べました。 「私は文書を再検討しました…そして私は「これは良くありません」と言いました。」

ジェシカスター(35)のケースは、彼女が数ヶ月後に自殺した2018年に話題になりました。彼女は、レーシック手術に似ていますが、異なるタイプのレーザーを使用するSMILE手術を受けました。ミシガン州の気象学者は、手術後の回復が遅く、副作用に苦しんでいたため、夫と2人の幼い子供を残して、彼女の命を奪ったと報告されました。

レーシック(レーザーアシストの略) in situ keratomileusisは、角膜を再形成して近視、遠視、乱視(目の欠陥により視力が歪む)を矯正する、迅速で低侵襲の屈折矯正手術です。

「これは角膜の最上層にフラップを作り、レーザーで中間層を再形成することによって行われます」と、ニューヨークのハーレムにあるGreen EyeCareの検眼医NeilSatija、ODは Health に語っています。 「その後、フラップを元に戻し、患者はすぐにはっきりと見えるようになります。」

業界データの独自の分析を行ったところ、レーシックの合併症の発生率が10%と30%パーセント。 2011年に、彼はレーシックの自主的なリコールを発行するようにFDAに請願しました。 2014年に彼の要求は拒否され、今週FDAはCBSニュースに、「レーシック装置に関連する新たな安全上の懸念は発見されなかった」と語った。

「モリスワックスラーは間違っている」スティーブンスレイド医学博士、Slade&の眼科医ヒューストンのベイカービジョンは、健康に語っています。 「彼の科学の不適切な使用(つまり、異なる研究からのデータを組み合わせ、彼のデータソースを開示しない)は、人々を怖がらせるように設計されています。これは、レーシックを裏付ける膨大な量の研究を考えると、信じられないほど無責任です。」

米国で最初にレーシックを行った外科医であり、アメリカ屈折外科評議会のメンバーであるスレイドは、 JAMA眼科<でオンラインで公開されたFDAのPROWL(レーシックによる患者報告アウトカム)研究を指摘しています。 / i>レーシック患者の患者満足度は96%と報告されています。

Dr。レーシック患者の手術前と手術後の両方の評価を行うサティヤは、一般的なレーシックの症状には、ドライアイ、視覚の歪み、光過敏症などがあると言います。 「重度の眼痛は、10,000回の手術のうち約1回に起因するものであり、レーシックを受ける前に患者が検討する必要があります」と彼は言います。この痛みが一部の患者の自殺につながったというメディアの報道に関連して、サティヤ博士は自殺は複雑なメンタルヘルスの問題であると指摘し、これらの主張を検証するためにさらに研究を行う必要があることを示唆しています。

スレイド博士によると、レーシックは危険ではありません。 「これは手術なので、他の手術と同じようにリスクとメリットがあります」と彼は言います。 「20年、2000万の手順、そして7,000以上の臨床研究の結果、レーシックは素晴らしい視力矯正の選択肢であることがわかりました。」

米国屈折矯正手術評議会によると、絶対禁忌(別名、理由はない)レーシックには、白内障、糖尿病、ループスや関節リウマチなどの自己免疫疾患が含まれます。さらに、コルチコステロイドやニキビ薬などの一部の薬は、妊娠と同様に治癒過程に影響を与える可能性があります。

レーシックはすべての人に適しているわけではない、とサティヤ博士は認めますが、それは素晴らしいことだと強調しています多くの患者のための低リスク手術。 「他の手術と同様に、合併症のリスクは常にあり、患者は適切な期待を持って知識に基づいた決定を下す必要があります」と彼は言います。




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