質問された双極性薬の長期使用

双極性障害の長期治療における人気のある薬の使用の増加は、主に単一の欠陥のある臨床試験に基づいており、医師と患者をより確立された実績を持つ薬から遠ざける可能性があります、新しいレビューが公開されました今週のジャーナルPLoSMedicineが示唆しています。

薬剤Abilify（アリピプラゾール）は、当初、統合失調症と躁うつ病の急性エピソードの治療に使用されました。これは、双極性障害の特徴である良い感覚です。 2005年には、食品医薬品局（FDA）も、気分が安定した双極性障害患者への長期使用を承認しました（「メンテナンス」療法として知られています）。

それ以来、Abilifyの売上は2倍以上になりました。、レビューで引用された市場調査によると。また、2008年の医師の調査では、精神科医の23％と主治医の16％の間で、双極性維持療法の第一選択薬となっていることがわかりました。

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レビューの筆頭著者の一人でハーバード大学の客員研究員である精神科医のアレクサンダーC.ツァイ医師は、医学研究は維持療法のためのAbilifyの広範な使用を正当化するようには思われないと述べています。「私たちはその使用をサポートするのに十分なデータを見つけることができませんでした。」

躁は、双極性障害のためにAbilifyを服用している個人が突然薬を止めるべきではないと強調します。「それは実際に何人かの人々のために働いているかもしれません」と彼は言います。「しかし、それがあなたのためにどのように機能しているかについてあなたの医者に話すことは確かに価値があります。」

ますます多くの患者が名前でAbilifyを求めているように見えることに気づいた後、ツァイと彼の同僚は徹底的に行いました双極性障害の長期治療のためのAbilifyの使用に関する二重盲検ランダム化比較試験（公開済みおよび未公開の両方）の検索。その設計の研究は医学研究のゴールドスタンダードと見なされています。

彼らの検索はたった1つの臨床試験であり、そのデータは2つの公開された研究で使用されました。この試験は、Abilifyを開発した日本企業である大塚製薬と米国で医薬品を販売しているブリストルマイヤーズスクイブが共同で資金を提供しました。

この試験には、いくつかの重要な制限がありました。共著者。一つには、彼らは、長期的に気分の揺れを防ぐことにおける薬の真の有効性を判断するには短すぎたかもしれないと言います。試験の第1段階は26週間続き、参加者の5分の1未満が48週間の追跡段階を完了しました。

さらに、研究対象集団は人々に限定されていました。その気分は試験の予備段階ですでにAbilifyで安定していたため、プラセボグループはAbilifyからプラセボに突然切り替えられた患者で構成されていました。急速な薬物離脱の潜在的に有害な影響により、プラセボグループが人為的に再発しやすいように見える可能性があります。Abilifyを有益に見せた重要な発見は、ツァイと彼の同僚が言います。

精神科医は結果を参照し続けていますこれらの弱点にもかかわらず、試験の結果、ツァイは言います。「率直に言って、この適応症に対してそれほど批判的に受け入れられていないのは、この職業に対する恥ずかしいことだと思います。」

シアトルのグループ健康研究所の精神科医、グレゴリーE.サイモン医学博士は次のように述べています。レビューで指摘された認識された欠陥はそれほど明確ではありません。「長期的な有効性を研究する方法は複雑であり、専門家はこの質問を研究するための最良の方法について意見が分かれています」と彼は言います。

非定型抗精神病薬として知られる同じクラスの薬剤内の代替薬にはセロクエルが含まれます（クエチアピン）およびジプレキサ（オランザピン）。リチウムなどの古い薬も人気があります。

リチウムの長期的な有効性の証拠は、Abilifyを含む新しい薬の証拠よりもはるかに強力です。そのため、リチウムは、高用量に関連する潜在的に危険な副作用にもかかわらず、双極性障害の維持療法の第一選択治療であり続けます。

維持療法のためのAbilifyの使用の増加は、消費者の治療費が高い、とツァイは言います。 Abilifyは1か月の供給で600ドル以上で実行され、一般的な形式ではまだ利用できません。「しかし、私たちの主な関心事は、患者がより効果的な治療から転用されていることです。」

ブリストル・マイヤーズスクイブの広報部長であるソニア・チョイは声明の中で次のように述べています。同社は、双極性障害の維持に関するAbilifyの5つの長期研究を実施しており、そのうちのいくつかは、査読付きのジャーナルに掲載されるのではなく、医学会議で発表されました。（ツァイ博士と彼の同僚は、彼らの分析をピアレビューされたランダム化比較試験に限定しました。）

ブリストルマイヤーズスクイブと大塚製薬は、これらの研究のデータを医師が利用できるようにすることに取り組んでいるとチェ氏は述べた。「私たちはAbilifyの臨床開発プログラムに自信を持っており、この使用法やその他の適応用途での研究から、Abilifyの有効性と安全性に関する情報を引き続き提供していきます。」

FDAの広報担当者であるSandyWalsh氏は述べています。代理店は新しい研究をレビューします。