神経ザッピングインプラントは線維筋痛症の痛みを助ける可能性があります

リサシンプソンは、神経刺激装置を受け取った後、「再び生き始めました」。 2007年7月、彼女はアラスカで2週間のラフティング旅行に出かけました。15年間、線維筋痛症と薬物療法と運動で闘った後も、リサシンプソンは全身にけいれん、けいれん、痛みを感じていました。 「7ポンドのチワワを足の上を歩くだけで激しい痛みが生じる」と37歳の医療助手は回想する。

シンプソンは2004年に、救済を見つけることをほとんど諦めていました。彼女は希望の光を見た。彼女は、コネチカット州ダービーのグリフィン病院の麻酔科医のオフィスで働いていました。彼は、線維筋痛症の患者に小さな神経刺激装置を外科的に移植し始めました。

'一部の患者オフィスの一方の端からもう一方の端までほとんど到達できませんでした」と彼女は回想します。治療後、「彼らは足元にバネがあり」、「まったく別の人のようでした。」

末梢神経刺激（PNS）として知られる治療では、約2本のワイヤー電極を埋め込む必要があります。患者の頭または背中の皮膚のすぐ下の厚さミリメートル。バッテリー駆動の刺激装置に接続されている電極は、特定の神経に穏やかな（通常は知覚できない）電流を供給します。

線維筋痛症の痛みを和らげる

この手法は一般的に重度の背中の痛み、脚の痛み、頭痛に使用されますが、ティミヌール博士は、PNSを使用して線維筋痛症を治療する数少ない医師の1人です。線維筋痛症は、広範囲にわたる痛みと圧痛を特徴とする、よく理解されておらず、診断が難しい状態です。

食品医薬品局（FDA）は、線維筋痛症（または頭痛）に対する神経刺激を承認していません。これは実験的治療と見なされており、他の治療に反応しなかった、ほぼ障害のある線維筋痛症の患者にのみ使用されます。

ただし、米国の約1,000万人の線維筋痛症患者の最大40％がそのカテゴリーであり、PNSが有益であることが証明されれば、処方薬の副作用なしに、何万人もの人々を助ける可能性があります。請求書（最大90,000ドルかかる可能性があります）-臨床試験では、その安全性と有効性を証明する必要があります。 「これは最先端、つまり魔術です」とニュージャージー州シュルーズベリーの個人開業医であるピーター・スターツ医学博士は言います。「私たちはまだどちらを決定していません。」

患者によって説明された結果確かにあまりにも良さそうに聞こえる可能性があります。シンプソンは自分で治療を受け、線維筋痛症の症状が半減したと推定しています。

「それは電灯のスイッチのようでした」とシンプソンは言います。シンプソンは現在、ティミヌール博士のカウンセリングと神経刺激を受けている患者の監視を手伝っています。 「マシンの電源を入れるとすぐに、昼と夜のようでした。」

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末梢神経刺激では、医師が挿入しますまたは、ここに描かれているような、黄色で示されているC2神経の近くの皮膚の下にある2対のワイヤー。ステッチはワイヤ​​ーを所定の位置に保ちます。より良い医療イラストチクチクする感覚
治療は恐ろしいように聞こえるかもしれませんが、PNSの仕組みは簡単です。 、ビーパーサイズの電源で、一部の患者が「フランケンシュタイン」の外観と呼ぶものを生み出します。 （背中や脚の痛みの場合、電極は腰に配置されます。）

最初に、患者が治療に反応する可能性を高めるために、ワイヤーは多くの患者に十分強力な電流を供給しますチクチクする感じ。試用期間中に患者の症状が改善した場合、外科医は皮膚の下のワイヤーを「トンネル」し、臀部または腰にポーカーチップのサイズのバッテリーを埋め込みます。デバイスが埋め込まれると、医師は通常、チクチクする感覚が消えるまで電流を減らします。

痛みの専門家は、PNSが線維筋痛症の症状を改善する理由を完全には確信していませんが、電気が痛みの信号が脊髄の神経のセットを破壊することによって脳。これらの神経は「脳のほぼすべての部分に直接つながっています」と、この技術を研究しているベルギーの神経内科医であるDirk DeRidder医師は言います。

「すべてがあれば比較的簡単に試すことができます。他の方法は使い果たされています」と、線維筋痛症ではなく、頭痛や神経のつままれのある患者にこの技術を使用しているスターツ博士は言います。

それはどの程度うまく機能しますか？
2002年以来、ティミヌール博士はさまざまな種類の慢性疼痛を患う約600人の患者に末梢神経刺激を使用しました。 （5月に、彼と数人の同僚は、彼が使用する技術の特許を取得しました。）

シンプソンが見た改善は、例外ではなく標準です、とティミヌール博士は言います。彼は、線維筋痛症患者の50％から60％が痛みの50％の減少を経験し（痛みの治療を評価するために使用される一般的なベンチマーク）、インプラントの資格があると推定しています。

ベルギーのアントワープ大学病院の脳神経外科医でありDr.DeRidder'sの同僚であるMarkPlazier、MDは、患者の生活の質の全体的な改善は、痛みの軽減よりもさらに印象的であると述べています。 「彼らはただ形を取り戻し、社会に戻っただけです」と彼は言います。

治療は必ずしもスムーズに進むとは限りません。各患者に適切なレベルの電流を見つけることは、科学よりも芸術です。低すぎると、痛みの緩和は無視できます。高すぎると、不安などの副作用、そして直感に反して頭痛が発生する可能性があります。 （現在が正しければ、副作用は最小限である、とスターツ博士は言います。）

46歳の4人の母親であるロリマスターズは2005年にティミヌール博士から彼女を治療するための治療を受けました。慢性的な頭痛。それは彼女の片頭痛を助けませんでしたが、マスターは刺激が彼女の線維筋痛症の痛みを「完全に消し去り」、彼女のエネルギーを増やし、そして「線維霧」として知られている精神的な曇りを取り除きました。しかし、これらのメリットには代償が伴いました。刺激装置の設定が高すぎるため、最初の1年間、彼女はうずきと過敏症を経験しました。

「コーヒーを飲みすぎたように、私は震え、不安になります」と彼女は言います。 「私は自分の子供たちに怒鳴っていましたが、普段はそうしていません。」

博士。チミヌールは毎月の訪問で電流を減らし、実際には低すぎました。マスターは彼女の不安と不安を失いました、しかし彼女の痛みは戻ってきました、そして彼女は疲れ果てたと感じました。少し増加した後、ティミヌール博士は彼女にとって適切なレベルに到達しました。彼女はそれ以来うまくやっており、今では娘のバスケットボールの試合に参加することができます。以前は苦痛でした。

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研究の課題
ニューハンプシャー州ポーツマス近郊の個人診療の痛みの専門家であるJoshuaGreenspan、MDは、少なくとも50人の線維筋痛症患者を神経刺激で治療してきました。しかし彼は、医師がこの技術を採用するにはさらなる研究が必要であると述べています。 「少なくとも100人が入った論文が少なくとも1つ必要です」と、ティミヌール博士から線維筋痛症に神経刺激を使用することを最初に学んだグリーンスパン博士は言います。

治療法を実証するために線維筋痛症、ランダム化、プラセボ対照試験の有効性は、プラセボ効果が痛みの軽減の原因である可能性を排除する必要があります。ただし、神経刺激のプラセボ（または「偽」）バージョンを設計することは困難な場合があります。電流はしばしば顕著なうずきを引き起こすので、患者が本物を受け取っているかどうかを患者に「盲目にする」ことは困難です。 （TENSとして知られる治療など、他の神経刺激技術をサポートする研究は、この理由で疑問視されています。）

治療効果をプラセボ効果から分離することは、線維筋痛症では特に注意が必要です。たとえば、腰痛と比較して、この障害は診断が比較的難しく、狼瘡、関節炎、うつ病などの痛みの症状の原因となる他の健康状態と重複することがよくあります。

Dr。 PlazierとDr.De Ridderは、プラセボの問題を回避する方法を見つけたと考えています。 11人の線維筋痛症患者を含む最近完了した研究では、患者が痛みの軽減を経験したが、チクチクする感覚がないように、彼らは電流の量をダイヤルバックしました。次に、2つの5週間にわたって、患者がどちらがどちらであるかを知らずに、この「サブスレッショルド」電流の効果をワイヤーが完全にオフになっている効果と比較しました。

研究者によると、査読付きのジャーナルにはまだ受け入れられていないため、励みになり、来年の夏に終了することを望んでいる40人の患者を対象に同様の研究を行っています。

それでも、神経刺激が線維筋痛症の主流の治療になる数年前。 「私たちが末梢神経刺激を使用している方法は、よりパラダイムシフトです」とDr.Thimineurは言います。 「パラダイムシフトはゆっくりと起こります。」

費用と便益
保険会社が手続きの支払いに同意するには、末梢神経刺激がプラセボよりも優れていることを証明する必要があります。現在、一部の保険会社（および一部の州ではメディケイドとメディケア）は、慢性頭痛やその他の痛みの状態の治療をカバーしていますが、線維筋痛症はカバーしていません。

Dr. Greenspanは、民間保険会社が適格な線維筋痛症患者をカバーすることを決定した場合、約2年で治療費を回収すると見積もっています。グリーンスパン博士によると、節約の一部は、ほとんどの患者が神経刺激を開始した後に服用をやめることができる薬によるものです。

シンプソンは、インプラントを入手してから2か月以内に通常の鎮痛薬を中止しましたが、現在は彼女だけです。 「画期的な」痛みの短い呪文を手伝うために彼らを連れて行きます。多くの神経刺激患者と同様に、彼女の痛みは毎年かそこらに戻ります。これは、刺激装置の設定を再調整する必要があることを示しています。

シンプソンの画期的な痛みの最後のエピソードの後、ティミヌール博士は刺激装置のバッテリーをアップグレードし、ワイヤーを頭の後ろで少し上に動かしました。そこでは、より強い効果があります。 ティミヌール博士が彼女のベースラインの痛みのレベルを評価している間、6年ぶりに彼女は数週間無電流でした。

'刺激装置をオフにすると、古い痛みがすべて戻ってきているのがわかります。 」とシンプソンは言います。シンプソンは、その数週間で補うことができなかったより多くの仕事を逃しました。 「以前はどうやって管理したのかわかりません。」