新しいアルツハイマー病の薬は有望に見えますが、知っておくべきことは次のとおりです

小規模な初期段階の臨床試験で、アルツハイマー病に関連する脳内のプラークの蓄積を破壊する薬が特定されました。科学者はこれらの斑が記憶喪失と認知機能低下の原因である可能性があると信じているため、この発見はアルツハイマー病の研究の潜在的なゲームチェンジャーとして予告されていますが、実際の応用は少なくとも数年先になる可能性があります。

アルツハイマー病の正確な原因は不明ですが、研究によると、アミロイドベータプラークと呼ばれる粘着性のタンパク質の塊が、認知症状を示し始める15年前までに患者の脳に形成される傾向があります。問題？記憶に問題のない人の中には脳の斑があることが示されている人もいるので、たとえば喫煙が癌を引き起こすほど明確ではありません。しかし、潜在的な治療法に関する製薬研究の多くは、これらのプラークを予防または排除する方法に焦点を当てています。

マサチューセッツに本拠を置く企業Biogenはそうする方法を見つけたかもしれません。臨床試験では、彼らは初期段階のアルツハイマー病の125人の患者にさまざまな用量のアデュカヌマブをテストし、54週間にわたって毎月点滴を行いました。 （アデュカヌマブはモノクローナル抗体であり、ヒトの免疫系タンパク質を模倣するために研究室で生成された分子です。）別の40人の患者がプラセボを注入されました。

研究の終わりに、脳スキャンにより、薬を与えられたときよりもプラセックが少なく、最高用量を与えられた人はほとんどプラークがありませんでした。一方、プラセボを投与された患者は、脳の変化をほとんど経験しませんでした。

さらに、これらのプラークの減少により、アルツハイマー病の症状が悪化するのを防いだ可能性があります。チューリッヒ大学再生医学研究所の所長である共著者のロジャー・M・ニッチ医学博士は、「プラセボ群の患者は有意な認知機能低下を示したが、抗体を投与された患者の認知能力は明らかに安定していた」と述べた。プレスリリース。 （これらのタイプの研究は、治療が機能するかどうかを判断するようには設計されていませんが、人々にとって安全であるというだけで、研究者は参加者に彼らの認知能力をテストするためのアンケートを行いました。）

この発見は大きな問題です。 、フェニックスのバナーアルツハイマー研究所の事務局長であるエリックM.レイマン医学博士は言います。ジャーナルNatureの研究とともに発表された解説の中で、研究に関与しなかったReiman博士は、結果は「異常に印象的」であり、プラークが実際にアルツハイマー病の症状。

「これらの予備的な認知所見が、現在進行中のより大規模でより確実な臨床試験で確認されれば、アルツハイマー病との闘いに一撃を与えるでしょう」と彼は書いています。

しかし、彼は警告します、「著者の追加の認知的発見は励みになりますが、それらは決定的なものではありません。」さらなる研究により、プラークの減少がアルツハイマー病の進行に影響を及ぼさないことが示された場合、この薬（および他の同様の薬）は、記憶喪失などの症状を止めるのに効果がない可能性が高いと彼は説明します。 「より大規模な試験の結果が出るまで、アデュカヌマブの認知的利益についての判断を差し控えることが賢明です」と彼は書いています。

Biogenの調査結果は第1b相臨床試験の結果です。新薬開発への道のりで、これらは通常、人間のボランティアで実施された最初の研究の一部であり、少数の人々しか関与していません。

フェーズIの結果が有望である場合でも、フェーズIIおよびIIIはより大きくなります。薬が安全で効果的であると見なされ、最終的に消費者の使用が承認されるには、まだ試験が必要です。研究の著者はまた、薬の副作用を考慮に入れる必要があると述べています。彼らの研究では、20人の患者が頭痛と脳内の水分の蓄積のために脱落しました。これは危険な場合があります。さらに、研究の初期段階で有望と思われていたアルツハイマー病の多くの薬は、さらなる研究の結果、期待外れであることが判明しました。

アデュカヌマブは現在、合計約2,700人の参加者による2つの進行中の試験で研究されています。したがって、これらの予備的な結果ははるかに長いプロセスの最初のステップにすぎませんでしたが、ニッチ博士は、それが正しい方向へのさらに大きなステップにつながると楽観視していると述べています。

博士Reismanは同意します。彼の解説の中で、彼はプラーク破壊薬が実際に認知機能低下を遅らせることができることを確認するためのさらなる研究を提唱しています。それは、「私たちがアルツハイマー病をどのように理解し、治療し、予防するかについて、ゲームチェンジャーになるだろう」と書いています。