乾癬薬では心臓のリスクは見られません

重症の乾癬を患っている人にとって、生物学的製剤として知られる注射薬は、障害によって引き起こされるかゆみを伴う薄片状の皮膚病変からの待望の救済を提供できます。

これらの薬は強力ですが、それらは潜在的に深刻な感染症や他の副作用の小さなリスクを伴います。さらに、最近の臨床試験では、ウステキヌマブ（ステララ）とブリアキヌマブを含む生物製剤の新しいサブクラスが、心臓発作や脳卒中のリスクの増加に関連付けられています。

現在、新しい研究では、心臓のリスクが示唆されています。これらの薬に関連することは問題ではないかもしれません。 Journal of the American Medical Associationに本日発表された以前の研究の分析では、ステララまたはブリアキヌマブが心臓に害を及ぼすという測定可能な証拠は見つかりませんでしたが、研究者はこの結論を確認するためにさらに広範な研究が必要であると警告しています。

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「統計的有意性を示さなかったため、これらの薬剤が心血管イベントを引き起こすという実際の証拠はありません」と、この研究の筆頭著者であるベイラー研究所の乾癬研究者であるカイトリオーナライアンは述べています。 、ダラスで。

しかし、ライアンは、調査結果は、薬が心臓のリスクをもたらさないことを決定的に証明していないと付け加えています。患者のプールは小さすぎて確固たる結論を導き出すことができなかったと彼女は説明します。乾癬患者は何年も生物学的製剤を服用する可能性がありますが、12週間以上続く臨床試験はありませんでした。

'残念ながら、臨床試験は現在設計されており、有効性と安全性を重視しています」とライアン氏は言います。 「心臓発作や脳卒中の増加があることを示すことができるようにするには、もっとたくさんの患者を調べる必要があります。」

食品医薬品局（FDA）は乾癬に対してステララを承認しました2009年の患者ですが、briakinumabはまだ利用できません。医薬品の製造元であるアボットラボラトリーズは、FDAが医薬品に関する詳細情報を求めた後、今年初めにFDA承認の申請を取り下げました。

新しい分析は、提携しているベイラー研究所によって完全に資金提供されました。ベイラー大学メディカルセンターと共同で、時には医療業界と協力して、臨床試験やその他の研究を行っています。ライアンはアボットから研究助成金を受け取っており、彼女の共著者の何人かは、アボット、ヤンセンバイオロジックス（ステララのメーカー）、および他の製薬会社との経済的関係を報告しています。 （ヤンセンは以前はセントコアとして知られていました。）

新しい研究では、ライアンと彼女の同僚は、ステララ、ブリアキヌマブ、または古いクラスの生物製剤（TNF阻害剤として知られている）を比較した22の臨床試験からのデータを再分析しました。プラセボに。分析は10,183人の患者を対象としました。

Stelaraまたはbriakinumabを服用している3,179人のうち10人は、プラセボを服用している1,474人の患者のいずれにも比べて、心臓発作または脳卒中を起こしたか、心臓関連の原因で死亡しました。ただし、この差は統計的有意性に達していません。つまり、偶然によるものである可能性があります。 （TNF阻害剤とプラセボの心臓リスクの差も統計的有意性に達しませんでした。）

英国のマンチェスター大学の皮膚科教授であるクリストファー・グリフィス医学博士は、ステララを処方すると述べています。たとえ心臓病を患っていても、TNF阻害剤の助けを借りていない彼の患者に。

医師がステララまたは生物学的製剤を服用している患者の心臓の健康を注意深く監視することは重要です、とグリフィス博士は言います。

しかし、以前の研究では重度の乾癬と心臓病との関連が明らかになっているため、これは乾癬のある人にとっては標準的な手順であるはずだと彼は付け加えています。 。専門家は、炎症が両方の状態に寄与する可能性があると信じています。

'生物学的療法の対象となる重度の乾癬と、心血管疾患のリスクの増加との間に関連があることは間違いありません。フィラデルフィアにあるペンシルベニア大学のペレルマン医学部の皮膚科助教授であるジョエル・M・ゲルファンド医学博士は、この分析は「重要性」を強調していると述べています。乾癬は「生涯にわたる病気」であるため、乾癬治療の大規模で長期的な無作為化研究を行うことについて。グリフィス博士と同様に、ゲルファンド博士はアボットやセントコアなどの製薬会社と金銭的関係を持っています。

ゲルファンドは、重症の乾癬患者にステララを処方することを躊躇しないと言いますが、彼らが最初にTNF阻害剤またはメトトレキサートを試した後でのみ、10年またはメトトレキサートの場合は数十年使用されてきた乾癬薬です。

ウステキヌマブは重篤な副作用の「非常に低いリスク」を持っているようです、とゲルファンド博士は言いますが、それはより多くの研究を必要とします。 「安全性プロファイルを完全に理解するには、さらに多くの情報を入手する必要があります」と彼は言います。

医薬品承認プロセスの一環としてライアンの分析で臨床試験をレビューしたFDAは、心血管リスクに関する警告を行うためにステララまたはその他の承認された生物学的製剤を必要としません。

乾癬は考えられています 自己免疫疾患の一種になること。 欠陥のある免疫細胞は皮膚細胞の過剰産生を引き起こし、それが次に障害の特徴的な病変を引き起こします。 Stelaraやbriakinumabなどの生物製剤は、特定の免疫細胞の作用をブロックすることで機能します。