乾癬、RA薬で見られる感染リスクの増加はありません

Journal of the American Medical Associationの新しい分析によると、関節リウマチなどの自己免疫疾患の治療に使用される注射薬のクラスは、従来の治療法と比較した場合、重篤な感染症のリスクを高めません。

食品医薬品局および他の連邦保健機関によって資金提供されたこの研究は、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤として知られる薬物に関連する感染のリスクの増加を発見した多くの以前の研究と矛盾しています。

HumiraやEnbrelなどの人気のある薬を含むTNF阻害剤が追加の感染リスクをもたらさない可能性は、「非常に新しく異端的な考え」であると、医学教授のDavid T.Felson医師は述べています。ボストン大学医学部の疫学。研究に付随する論説を執筆しました。 「これまで、抗TNFが他の治療法と比較して重篤な感染症のリスクを高めたというかなりの証拠がありました。」

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研究の筆頭著者、カルロステネシー州ナッシュビルにあるヴァンダービルト大学の予防医学教授であるG.グリハルバ医学博士は、この調査結果は「患者と医療提供者にとって安心できるはずだ」と述べています。

しかし、フェルソンは、新しい発見は以前の研究によって提起された懸念を鎮めるのに十分ではないと言います。 「これらの薬を服用している患者の深刻な感染リスクについては、依然として懸念する必要があります」と彼は言います。

関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患は、体の免疫系が機能しなくなると発生します。健康な細胞や組織を攻撃し始めます。 TNF阻害剤は、人間や動物に自然に存在する物質に由来するため、生物学的薬剤として知られていますが、重要な免疫系分子であるTNFの作用をブロックすることで機能します。

このクラスの薬剤は大幅に機能します。 1990年代後半に最初に導入されたとき、これらの状態の治療を改善しましたが、免疫系を抑制するため、日和見感染への扉を開くと考えられています。薬を服用している一部の患者はこれらの感染症で死亡しており、FDAは、ますます多くの人々が薬を使用するにつれて、薬の安全性プロファイルを注意深く監視しています。

以前の研究では、TNF阻害剤が2倍にもなることがわかっています。他の治療オプションと比較した重篤な感染症のリスク。ただし、これらの試験は比較的小規模である傾向がありました。今週末、米国リウマチ学会の年次総会で発表された新しい研究は、その弱点に対処しようとしました。

Dr。 Grijalvaと彼の同僚は、メディケイドとメディケアを含む4つの大規模なヘルスケアデータベースからの32,000人以上の主に低所得者に関するデータを組み合わせました。約半数の人々が自分の状態のためにTNF阻害剤を服用し、残りの半数はレフルノミド、ヒドロキシクロロキン、スルファサラジンなどの古い非生物学的薬剤を服用しました。

著者は、入院中に入院が必要な1,172の感染症を特定しました。勉強期間。 （最も一般的な感染症は、肺炎、皮膚および軟部組織感染症でした。）1年間の治療後、TNF阻害剤を服用している人は、他の種類の薬を服用している人よりも重篤な感染症のリスクが高くありませんでした。

しかし、関節リウマチの患者の中で、TNF阻害剤のレミケードはエンブレルやフミラよりも感染のリスクが約25％高いことがわかりました。

レミケードが他のTNF阻害剤よりもリスクが高い理由は明らかではありません。しかし、薬が必要とするより高い初期用量が部分的に原因である可能性がある、とグリハルバ博士は言います。作用機序も他のTNF阻害剤とはわずかに異なる可能性があると彼は付け加えた。

この研究には、発見を損なう重要な制限があるとフェルソンは述べている。彼の社説で述べているように、TNF阻害剤を服用している参加者の約40％が、比較グループのわずか15％と比較して、最初の1か月以内に脱落しました。

以前の試験および臨床診療では、中止した人々 TNF阻害薬を服用すると、「より古くなり、重篤な感染症のリスクが高くなる傾向があります」とフェルソン博士は言います。そのパターンは、研究結果を歪め、TNF阻害剤をおそらく実際よりも安全に見せた可能性があると彼は付け加えています。