研究はADHD覚醒剤を子供におけるまれな原因不明の死に結びつけます

何年にもわたる憶測とまれな症例報告の後、ある研究では、注意欠陥多動性障害（ADHD）の治療に主に使用される覚醒剤が、子供や青年の突然の原因不明の死亡の少数の症例で役割を果たした可能性があることが示唆されています。

しかし、研究の著者は、これらの結果のために、親と医師がADHDで子供を治療することを控えるべきではないことを強調しています。

「この関連性は、それが本物であるという点で重要です。しかし、それはそれほどリスクが低いという意味ではありません」と、ニューヨークのコロンビア大学の精神医学と公衆衛生の教授である筆頭著者のマデリンS.グールド博士は述べています。 「おそらくもっと注意深い監視が必要ですが、肝心なのは、親が現在服用している覚醒剤を子供から外してはならず、それが彼らと彼らの目的である場合、子供に覚醒剤を服用させることを恐れてはならないということです。医師は子供にとって最善であると判断しました。」

今週AmericanJournal of Psychiatryに発表されたこの研究は、覚醒剤がない子供にリスクをもたらす可能性があることを最初に示唆しています。根本的な心臓の問題。米国では約250万人の子供がそのような薬を服用しています。

グールドと彼女の同僚は、1985年から1996年の間に亡くなった子供と青年の医療記録と親へのインタビューを比較しました。原因不明の心拍数異常などが原因で、自動車事故で乗客として死亡した564人。彼らは、喘息や先天性心疾患など、他の既知の死因の可能性がある症例を除外しました。

原因不明のすべての症例のうち、10人の子供、つまりグループの1.8％が覚醒剤を処方されていたことがわかりました。投薬。これは、自動車事故で死亡した健康な子供たちの覚醒剤使用の2例、つまり0.4％と比較して、健康な子供と青年の一般的な集団を代表していたグループです。

10例すべてで、子供たちはリタリンとコンチェルタの有効成分であるメチルフェニデートを服用していました。同様の薬であるアデロールは、混合アンフェタミン塩で構成されており、1996年に最初に承認されたため、研究結果には含まれていませんでした。

しかし、2006年の食品医薬品局は、覚醒剤の製造業者に尋ねました。アデロールを含め、構造的な心臓の異常やその他の心臓の問題を抱える子供には薬を使用してはならないという警告をラベルに追加します。当時、FDA諮問委員会は、原因不明の突然死のリスクの可能性についてのより厳格なブラックボックス警告を拒否しました。

子供におけるADHDに承認された別の薬であるStratteraは、覚醒剤ではありません。

コンチェルタを配布および販売しているマクニール小児科のスポークスパーソンは、この治療分野の知識に追加されるデータを歓迎すると述べていますが、新しい研究について具体的なコメントはしていません。

リタリンの製造元であるノバルティスのスポークスパーソンであるマイケル・ビリングスは、この薬は50年以上使用されており、最も研究されているADHD薬であると述べています。

'すべての製品について、ノバルティスは、市販後の監視を通じてその世界的な安全性と有効性をレビューし、継続的に新しい情報を保健当局に一貫して報告しています」とビリングスは述べています。 「ノバルティスの安全性データのレビューでは、メチルフェニデートの使用に関連する心臓突然死のリスクの増加を検出できませんでした。」

グールドは、この関連性を報告することが重要であると述べていますが、結果が誤って解釈されていることも懸念しています。 「私たちは、これが覚醒剤の使用が少なくなり、不適切に使用され始める分水嶺の瞬間になりたくないことに非常に敏感です」と彼女は説明します。

記事に付随する論説で、ベネデット・ビティエロ、MD 、および国立精神衛生研究所（NIMH）のKenneth Towbin、MDは、グールドの懸念に同意します。

彼らは、研究結果は「覚醒剤は無害ではなく、その治療的使用は無害ではないことを強調する必要がある」と書いています。注意深い診断評価、入念な安全性スクリーニング、および継続的なモニタリングが必要です。

「しかし、突然の原因不明の死亡がまれなイベントであることも同様に明らかです。これは最初のそのような研究であり、少数に依存しています。 、そしてリスクが非常に小さいと推定する以外にリスクを定量化することはできません。」

確かに、この状況では二重盲検プラセボ対照試験は倫理的に不可能であるため、困難です。欠陥がないわけではない研究を実施するため。

研究者は賛成ですが結果が根本的な要因によるものではないことを確信しています。ADHDの子供は喘息や心臓の状態も突然死につながることが多いため、これらの症例は分析から除外されました。「ないことを100％確信することはできません。他の未知のまたは診断されていない問題」とグールドは言います。

ハーバード大学医学部とマサチューセッツ総合病院の小児科教授であるジェームズ・ペリン医学博士は、この研究は驚くべきことではなく、「特に説得力がある」と述べています。彼は、他の問題の中でもとりわけ、覚醒剤を服用していた子供の数を過小評価していた可能性があるため、研究に欠陥があると述べています。特に事故関連の死亡における覚醒剤の使用率は予想よりも低かったと彼は言います。

「この研究は、私たちがすでに知っていること、つまり覚醒剤を投与された子供たちが経験することをほとんど追加していません。突然の予期せぬ死」と研究に関与しなかったペリン博士は言います。 「現在の研究では、薬物療法や治療法の使用を変更するべきではありません。」

覚醒剤には現在、構造的心臓欠陥、心筋症、または不整脈を含む特定の高リスクの子供を対象とした警告が含まれています。妨害。覚醒剤のラベルはまた、覚醒剤が血圧と心拍数を上昇させる可能性があり、成人の脳卒中と心臓発作に関連していることを警告しています。

子供に覚醒剤を服用するかどうかを決定するときは、臨床医と両親の両方がすべきです状況の深刻さを比較検討する、とグールドは言います。注意の問題がB学生がA学生になるのを妨げている可能性がある場合、利益はリスクを上回らないかもしれないと彼女は説明します。

しかし、より深刻なケースでは、選択はより明確でなければなりません。未治療のADHDはそれ自体が有害であり、学校での成績が悪くなり、無謀運転、安全でない性行為、薬物乱用などの有害な行動に対する青少年のリスクが高まります。

「私には2人の男の子がいます。だから、私は確かにこれらの決定に直面している両親に関係することができます」とグールドは言います。 「私の子供が神経科医や精神科医が薬を勧めるほどの問題を抱えていた場合、私は薬が欲しいと思います。ただし、この研究では特に議論していませんが、子供にEKGを持たせたいと思います。 」

2008年、アメリカ心臓協会は、覚醒剤や他の精神科薬を服用しているADHDの子供を始める前に、医師がルーチンの心電図（EKG）を検討することを推奨しましたが、将来の研究の必要性を強調しました。 EKGは、突然の心臓の問題に対する子供の脆弱性を高める心臓の異常を検出するのに役立つ場合があります。

子供への覚醒剤の投薬を検討している親は、心臓の問題や突然の心臓の問題を含む詳細な家族歴も医師に提供する必要があります。近親者の死亡。

覚醒剤を服用しているときに突然死するリスクが最も高い子供を検出する新しい方法に焦点を当てる必要があるとグールド氏は述べています。これは、すべての症例が定期的なスクリーニングで検出できるとは限らないためです。それまでは、徹底的な検査と注意深い監視が子供の危険を減らすための最良の方法です。

この研究は、NIMHからの助成金とFDAとの契約によって資金提供されました。