研究:軽度の症例には効果のない人気のアルツハイマー病薬

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以前に実施された研究の新しい分析によると、軽度のアルツハイマー病の治療に広く使用されている薬は、このグループの初期段階の患者には何の利益ももたらさないようです。

メマンチン、そのブランドでも知られていますNamendaという名前は、中等度から重度のアルツハイマー病の症例に対してのみ食品医薬品局(FDA)によって承認されていますが、医師は軽度の症例に対しては「ラベル外」と処方することがよくあります。

「軽度のアルツハイマー病には有効性が欠如していると結論付けています」と、ロサンゼルスの南カリフォルニア大学の精神医学、神経学、および生殖器病学の教授である主任研究者のロンシュナイダー医学博士は述べています。 「医師、患者、介護者はこれを知っておくべきだと思います。」

記憶に関与する神経伝達物質の分解を防ぐ薬の一種であるコリンエステラーゼ阻害剤とメマンチンを組み合わせることが、軽度の標準治療になりました。アルツハイマー病ですが、この研究はそのアプローチに「明らかに直面している」と、シカゴに本拠を置く研究および擁護団体であるアルツハイマー協会の最高医学および科学責任者であるウィリアム・ティース博士は述べています。

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アルツハイマー病の軽度の人は、短期および長期の記憶力が低下しており、アルツハイマー病協会によると、通常、請求書の支払いなどのタスクで困難を経験しています。中等度の病気の人は、住所や電話番号を思い出せない可能性があり、曜日や所在について混乱する可能性があります。

2003年、FDAは中等度から重度のアルツハイマー病のメマンチンを承認しました。しかし、2年後、米国食品医薬品局は、承認を軽度のアルツハイマー病に拡大するという製造業者であるフォレストラボラトリーズからの申請を拒否しました。

それにもかかわらず、この薬はその目的で人気があり続けています。ジャーナルArchivesof Neurologyに掲載されている研究によると、軽度のアルツハイマー病患者のほぼ5分の1が2006年にこの薬を投与されており、一部の病院や診療所ではその割合がはるかに高い可能性があります。多くの神経科医(1つの推定では40%)は、軽度の認知障害、つまり本格的な認知症に進行する場合と進行しない場合がある状態の薬を処方しています。

Dr。シュナイダーと彼の同僚は、軽度のアルツハイマー病の431人の患者と中等度のアルツハイマー病の697人の患者を含む3つの臨床試験からのデータを再分析しました。試験はもともとフォレストによって後援されましたが、新しい分析は国立衛生研究所および他の非産業ソースからの助成金によって資金提供されました。 (シュナイダー博士はフォレストのコンサルタントを務めました。)

メマンチンを服用した軽度のアルツハイマー病の患者は、精神機能と日常のタスク(入浴や着替えなど)を処理する能力に改善は見られませんでした。いずれかの試験内で、またはすべてのデータを組み合わせたときに、プラセボを服用した人。

この薬は、中等度のアルツハイマー病に対してわずかに効果的であるように見えました。メマンチンを服用している患者は、薬を服用している間も精神的衰退を経験し続けましたが、プラセボを服用している患者ほどではありませんでした。しかし、このグループでさえ、メマンチンの有効性の証拠は「わずか」であったと研究者らは結論付けました。

「個別に効果を示した研究はありませんでした」とシュナイダー博士は言います。 「3つの研究すべてを合計したときにのみ、いくつかの結果への影響が見られ、非常に小さかった。」

この調査結果は、メマンチンがすべての患者に効果がないことを意味するものではありません。 。 「患者ごとに大きなばらつきがあるため、臨床試験で見られるものはすべて、それが何であれ平均にすぎません」と彼は言います。メマンチンとコリンエステラーゼ阻害剤の組み合わせから「強力な利益」を経験する人もいれば、「まったく得られない人もいる」と彼は付け加えています。

アルツハイマー病の治療法はありません。薬は症状を改善することもありますが、実際には病気の経過を逆転させることはできません。そのため、薬の効果が証明されていない場合でも、医師は薬を処方する用意があるとシュナイダー博士は言います。

軽度のアルツハイマー病の患者すでにコリンエステラーゼ阻害剤を服用している病気は、「もっとできることはありませんか?」とよく尋ねます。シュナイダー博士は説明します。 「メマンチンは、実行できるもう1つのことです。その一部は希望です。この薬は軽度のアルツハイマー病には適応されないかもしれませんが、費用はいくらですか?」

メマンチンには副作用がほとんどない、と彼は付け加えますが、アルツハイマー病は壊滅的です。

ゲイリーケネディ、MD、ニューヨーク市のモンテフィオーレ医療センターの老年精神医学の責任者は、新しい研究は「人々をより適切に用心深くする」が、医師の処方慣行を変える可能性は低いと述べています。




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