研究：減量薬は心臓発作、脳卒中のリスクを高める

今週ニューイングランドジャーナルオブメディシンに発表された研究によると、処方減量薬メリディアを服用している心臓病の病歴のある太りすぎの人は、心臓発作や脳卒中のリスクが高い可能性があります。

この研究は、心臓病やその他の心臓の問題を抱え、すでに薬の服用を警告されている人々のメリディアの安全性に関する長年の懸念を確認しています。

食品医薬品局（FDA）の諮問委員会はメリディアの規制強化の可能性について話し合うために今月後半に会合する予定です。会議は、2009年11月に当局によって発表されたSCOUTとして知られる研究からの予備的な結果によって促されました。

製薬会社、アボット研究所が後援した研究では、研究者が続きました心臓病または2型糖尿病、および心臓病（高血圧など）の危険因子を約3。5年間患っていた10,744人の太りすぎおよび肥満の人々。

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その時、メリディアを服用している人々の4.1％と2.6％は、プラセボピルを服用している人々の3.2％と1.9％と比較して、それぞれ致命的でない心臓発作または脳卒中を患っていました。研究によると、これは心臓発作のリスクが28％増加し、脳卒中のリスクが36％増加することを意味します。

しかし、メリディアは糖尿病患者の心臓発作や脳卒中のリスクを増加させるようには見えませんでした。心臓病の病歴はありません。また、メリディアとプラセボを服用している人の心臓発作、脳卒中、またはその他の原因による死亡率に違いは見られませんでした。

主任研究員のW.フィリップT.ジェームズ医学博士英国のロンドン衛生熱帯医学学校は、この研究は、メリディアが既存の心臓の問題を抱えている人々に処方されるべきではないことを強調していると述べています。

しかし、彼は付け加えます。薬が意図されている正常な集団にデータを外挿します。」

メリディアの有効成分であるシブトラミンは、脳内化学物質のセロトニンとノルエピネフリンのレベルに影響を与えることで食欲を抑制します。この薬は太りすぎや肥満の人が使用するように設計されており、少しぽっちゃりして痩せようとしている人ではありません。

メリディアは血圧と心拍数をわずかに上昇させることが示されています。薬に関連する心血管リスクは何年も前から知られています。 1997年にFDAによって承認されて以来、メリディアは、心臓病、心不全、心調律の問題、または脳卒中の病歴のある人にはこの薬を使用してはならないという警告をラベルに付けています。

2010年1月、SCOUT研究の予備データを検討した後、FDAはアボットに警告を強化するよう要請しました。欧州医薬品庁（FDAの欧州版）は、欧州連合での医薬品の販売を停止することを選択しました。

この調査に付随する社説で、ニューイングランドジャーナルオブメディシンの3人の編集者が心臓リスクを示唆しています。メリディアに関連することは、研究で見られた体重減少によって正当化されていません—平均して1年後に約9.5ポンド（または初期体重の4.5％）。 「この薬を市場に出すための信頼できる論理的根拠を識別するのは難しい」と編集者は書いている。

FDAが薬を市場から撤退させた場合、FDAは行き過ぎになるだろうとドナH.ライアンは言う、MD、ルイジアナ州バトンルージュにあるペニントン生物医学研究センターの臨床研究担当副エグゼクティブディレクター。彼女は、SCOUT研究で心臓発作や脳卒中のリスクが高いメリディアを服用している患者（既存の心血管疾患のある患者）に言及しています。

この研究は、薬をまったく使用してはならないことを意味すると解釈されるべきではありません、と2008年以前にアボットとのコンサルタントを務めたライアン博士は言います。肥満薬の他のメーカー。 「この研究はそれを実際には支持していません。実際、既存の心血管疾患がなかった集団では…リスクの増加はありません」と彼女は言います。

シドニー・ウルフ医学博士、ディレクター2002年に安全上の理由でメリディアを禁止するようFDAに要請した消費者擁護団体であるパブリックシチズンの健康研究グループのメンバーは、心臓病と診断されていない人でもメリディアを避けるべきだと述べています。一部の肥満の人々は、薬によって悪化する可能性のある認識されていない心臓の問題を抱えていると彼は言います。

メリディアはそもそも承認されるべきではありませんでした」とウォルフ博士は付け加えます。

内分泌および代謝薬に関するFDAの諮問委員会は、9月15日にメリディアについて話し合います。当局は委員会の推奨に従う必要はありませんが、通常は従う必要があります。