FDAは、1年続く避妊リングを承認しました。 知っておくべきことは次のとおりです

毎日避妊することを忘れたくない女性にとって、膣リングは長年にわたって選択肢となっています。しかし先週、米国食品医薬品局(FDA)は、このタイプの避妊をさらに便利にする新しいデバイスを承認しました。2019年または2020年に薬局の棚にぶつかる可能性が高いAnnoveraは、次の目的で使用できる最初の膣リングです。
Annoveraは、現在市販されているNuvaRingと同様に、合成プロゲスチンと合成エストロゲンを含むホルモン避妊薬です。柔らかくて柔軟なシリコンでできており、直径は約2¼インチです。 FDAのプレス発表によると、このデバイスは「再利用可能なドーナツ型(リング)、非生分解性、柔軟な膣システム」であり、一度に3週間膣内に配置されます。
その後削除されます、洗浄し、小さなケースに1週間保管します。 (女性は自分でこれを行うことができます。そうするために医師の診察を受ける必要はありません。)この間、女性は離脱症状を経験する可能性があります。つまり、生理が始まる可能性があります。リングはその週の後に再挿入され、このスケジュールは4週間ごとに1年間繰り返されます。
これが、AnnoveraがNuvaRingと異なる点のひとつです。NuvaRingは、廃棄されて新しいリングに交換されます。毎月の終わり。これは、薬局への出張が少なくなることを意味します、とユタ大学の家族計画部門の助教授であるRebecca Simmons博士は言います。これは、より良い、より中断のない保護につながる可能性があります。
「NuvaRingを使用すると、通常、処方箋は毎月または3か月ごとに更新する必要があります」とSimmons氏は言います。 「女性が避妊薬を定期的に使用していないと報告する主な理由の1つは、薬局にアクセスするのに苦労しているためです。これにより、多くの女性が実際に好む方法で、より良い可用性が可能になります。」
膣リングデバイスは、ホルモン避妊薬を使用したいが使用したくない、または使用できない女性のために「ギャップを埋める」ことができます。 t-ピルを服用してください、とシモンズは言います。 「女性はそれがローカライズされていて、ある程度制御できるのが好きですが、毎日考えなければならないことではありません」と彼女は言います。 「一部の人々はまた、他の方法と同じようにリングで性的副作用を経験しないと報告しています。」
Annoveraは、IUDやIUDなどの他の長期避妊方法とも異なります。女性は取り外しと挿入のために診療所に行く必要がないため、インプラント。プレスリリースで、TherapeuticsMDはこの製品を「患者が管理し、手順が不要で、可逆的である最初の長時間作用型の処方避妊薬」と呼んでいます。
では、Annoveraはどの程度うまく機能するのでしょうか。臨床試験では、女性の2%から4%が、膣リングを使用した最初の1年間に妊娠しました。これにより、妊娠を防ぐ効果は、インプラントやホルモンIUD(どちらも失敗率が1%未満)よりもわずかに低くなりますが、ピル、パッチ、NuvaRingを使用した場合でもほぼ同じです。
リングの第3相臨床試験中に調査された女性の10人に9人近くが、避妊の方法としてAnnoveraに満足していると述べ、ほとんどの女性が性的快楽や性交の頻度に変化はなかったと述べました。全体として、このデバイスは、利便性、使いやすさ、快適さの点で上位にランクされています。
これまでに記録されているものは他のホルモン避妊薬と似ていますが、Annoveraは副作用を引き起こす可能性があります。これらには、頭痛または片頭痛、吐き気または嘔吐、酵母感染症、腹痛、痛みを伴う期間、乳房の圧痛、不規則な出血、下痢、および生殖器のかゆみが含まれます。
他のホルモン避妊薬と同様に、Annoveraにも関連するいくつかの重大なリスクがあります。血餅や脳卒中などの心血管イベントに。喫煙はこれらのリスクを高めるため、喫煙する35歳以上の女性はAnnoveraを使用すべきではないとFDAは述べています。
新しい膣リングは、リスクが高い(または以前にあった)女性も使用しないでください。血餅、乳がんまたは他のホルモン感受性のがん、肝疾患、または他の特定の健康状態の。また、BMIが29を超える女性ではテストされていません。
新しいリングは、世界中の健康と開発の問題に直面している非営利の研究組織である人口評議会によって開発されました。人口評議会は以前、ParaGard(銅IUD)、Mirena(ホルモンIUD)、Norplant and Jadelle(避妊インプラント)、Progering(授乳中の女性のための膣リング)を含む5つの他の避妊技術の開発に関与していました。
Annoveraの費用はまだわかっていませんが、TherapeuticsMDは、低所得の女性にサービスを提供する家族計画クリニックに割引価格を提供すると述べています。 Affordable Care Actでは、特定の避妊薬を自己負担なしで補償する民間医療保険も義務付けられていますが、Annoveraは新しいクラスの避妊薬と見なされる可能性があるため、この規制がどのように適用されるかは不明です。
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にサインアップしてください。 TherapeuticsMDはデバイスの商業生産を拡大する必要があり、同社はリングが2019年後半または2020年初頭に発売されると予測しています。FDAはさらに評価するためにAnnoveraの研究も継続します(市場に出た後でも)その安全性と有効性-特にタンポンの使用や特定の薬と組み合わせた場合。
それまでの間、シモンズ氏によると、女性が検討すべき避妊の選択肢は他にもいくつかあります。短期および長期のホルモン療法です。および非ホルモン性;現在でも、女性が保護を使用する必要がある時期を計算するために体温を使用するFDA承認の避妊アプリがあります。どのタイプの避妊が最適かわからない場合、または現在使用しているタイプが心配な場合は、医師に相談してください。