FDAは産後うつ病の最初の薬を承認したばかりですが、誰でもそれを手に入れることができますか?

産後うつ病は、米国では毎年9人に1人の女性に影響を及ぼしており、自殺念慮や子供に危害を加える考えなど、その症状は深刻です。診断されないことが多いこの状態は、新しい母親が乳児と絆を結ぶ能力に負担をかけます。国の一部の地域では、産後うつ病の割合が20%にも達します。
これまで、産後うつ病の治療には抗うつ薬とカウンセリングが使用されていました。しかし、早ければ6月には、FDAが薬の承認を発表した後、産後うつ病を治療するために設計された薬、Zulressoと呼ばれる注射が昨日利用可能になります。
産後うつ病のより効果的な治療は長い間延期されています。現在使用されている治療法は機能しますが、どちらも問題があると、コロンビア大学メディカルセンターの精神医学教授であるフィリップ・マスキン医学博士は健康に語っています。一部の女性は抗うつ薬を敬遠し、カウンセリングセッションに必要な時間の約束はあなたのスケジュールに合わせるのが難しい場合があります。これらの問題により、効果的で便利な産後うつ病治療薬の約束がさらにエキサイティングになります。
FDAは、Sage Therapeuticsによって作成された薬に承認の印を与えました。これは、効果的であることを意味します。マスキン博士に産後うつ病と、ズレッソがどのようにそれと戦うことを目指しているかを説明するように依頼しました。
出産後、ホルモンはわずか数時間で劇的に変化すると、マスキン博士は言います。 「あなたが出産したので、妊娠を維持するホルモンはもはや必要ありません」と彼は説明します。したがって、あなたの体はそれらを作るのをやめます。 「一部の女性にとって、それは取るに足らないことです。しかし、一部の女性にとって、このホルモンの急激な低下は精神障害を引き起こしているようです」とMuskin博士は言います。専門家は、産後うつ病が一部の新しい母親に影響を与えるが、他の母親には影響を与えない理由をまだ知りません。
Zulressoは、出産後に体が作るのをやめるホルモンを模倣します。わずか2日半で効果があるため、カウンセリングや抗うつ薬よりもはるかに効率的な治療法です。 「それは奇跡的な治療だと思います」とMuskin博士は言います。しかし、薬の入手しやすさが問題になる可能性があります。 「産後うつ病に苦しむ多くの女性にとっては実用的ではないかもしれません。」
ズレッソのFDA承認に至るまでの薬物検査試験に参加した女性は、感じたときにすぐに薬にアクセスできました。落ち込んでいます。これは、薬のコストが高いため、保険付きと無保険の両方のアメリカの多くの女性には当てはまりません。 「これは、実世界のサンプルとは非常に異なるサンプルです。裁判では、これらの女性がアクセスできました」とマスキン博士は言います。
保険がなければ、注射の費用は34,000ドルになると予想されます。 2016年の国勢調査の時点で、米国では2,810万人が健康保険に加入していません。この薬の入手可能性は、保険会社が多くの女性をカバーするかどうかにかかっています。
Steve Kanes、MD、PhD、Chief Sage Therapeuticsの医療責任者は、 Health に、同社は保険会社からの反発をあまり受けていないと語っています。 「彼らはこれが非常に革新的であることを理解しています」と彼は言います。
あなたが保険に加入していても、保険会社はあなたの医者にズレッソの支払いに同意する前に他の選択肢を使い果たすように頼むかもしれません。これらの治療オプションは、機能するまでに数週間かかる可能性があり、産後うつ病の症状よりも長持ちする可能性があります。
ここでは、注射の費用だけが禁止要因ではありません。 Zulressoの管理はプロセスそのものです。注射は、60時間にわたって投与されなければならない連続的なIV注入として与えられます。これは入院を意味し、その平均費用は1泊あたり10,000ドル以上です。
FDAの承認発表では、かなり恐ろしい副作用も指摘されています。 Zulressoを投与されている女性は、血中酸素濃度を監視する必要があり、治療中に子供と一緒に放置することはできません。政権からのプレスリリースは、「突然の意識喪失による深刻な危害のリスクがあるため、患者は過度の鎮静と突然の意識喪失を監視しなければならない」と述べています。専門家は、これらの憂慮すべき副作用の原因が正確にわからない、とマスキン博士は言いますが、ホルモンが役割を果たす可能性があります。 「これはホルモン由来の薬であり、ホルモンは非常に強力です。」