3つの新しい減量薬:それらは機能しますか?

朗報です。太りすぎや肥満の人が体重を減らすのに役立つ可能性のある3つの新しい減量薬が間もなく登場します。食品医薬品局(FDA)のパネルが木曜日に会議を開き、薬の1つであるQnexaについて話し合います。パネルは、今後数か月以内にさらに2つの薬、lorcaserinとContraveを検討する予定です。
潜在的な問題?処方減量薬にはむらのある歴史があります。比較的控えめな効果があることが証明されているものもあれば、まったく危険なものもあります。
新薬が既存の減量薬よりも効果的かどうかは不明ですが、3つすべてが過去に減量薬を元に戻した深刻な副作用を避けてください。それでも、特にほとんどの人が長期的に服用する可能性があるため、潜在的なリスクがあります。
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「安全が最優先です」とDonnaRyan、MD、ルイジアナ州バトンルージュにあるペニントン生物医学研究センターの臨床研究担当副専務理事。「これらの薬は何年も服用しなければなりません。」 (ライアン博士は、2008年1月より前にQnexaとlorcaserinのメーカーのコンサルタントを務めていました。)
新しい減量薬は、水着で見栄えを良くしたいぽっちゃりした人々を対象としていません。 。これらは、肥満の人(ボディマス指数が30以上の人)と、糖尿病や高血圧などの関連する健康上の問題を抱えている太りすぎの人だけが摂取することを目的としています。
Qnexa、 1日1回服用し、ワンツーパンチを使用して体重減少を促進します。これは、発作や片頭痛の治療に使用されるジェネリック医薬品であるトピラマート(Topamaxとしても販売)と、短期間の体重減少のためにFDAによって承認された軽度の覚醒剤であるフェンテルミンを組み合わせたものです。フェンテルミンはピルを服用した直後に食欲を抑制し、トピラマートは一日の後半に始まり、満腹感を生み出します。
臨床試験では、服用した人の約60%から70%がQnexaは、プラセボを服用した人の約15%から20%と比較して、体重の5%以上を失いました(減量薬の研究で使用される標準的な尺度)。 Qnexaを高用量で服用した人は、平均して体重の10%以上を失いました。
FDA諮問委員会は、この薬の潜在的な副作用に焦点を当てる可能性があります。フェンテルミンは、一部のユーザーに致命的な心臓弁の問題が報告された後、1997年に市場から撤退した悪名高い減量薬フェンフェンの半分です。 Qnexaにはフェンテルミンよりも低用量のフェンテルミンが含まれていますが、QnexaのFDAレビューでは、薬剤の「フェン」部分であるフェンフルラミンが心臓弁の問題の原因であると考えられていると述べています。
Qnexaは、FDAのレビューによると、臨床試験における心臓弁尖のリスクが小さく、心拍数が増加していること、およびプラセボと比較して精神的および認知的副作用のリスクが小さいが増加していることに関連していました。
安全上の懸念から、過去に減量薬が使用されてきました。 PondiminとReduxの2つの薬は、Fen-Phen(どちらもフェンフルラミンの形態を含む)と同じ理由で1997年に市場から撤退し、2007年には、米国でまだ承認されていないrimonabantと呼ばれる薬が撤回されました。 FDAは検討し、精神病の副作用の報告によりヨーロッパの棚から撤退しました。
今年の初め、FDAはメリディアの製造業者に、この薬が心臓発作のリスクを高める可能性があると結論付けた後、ラベルを改訂するよう要請しました。心臓病の病歴のある人の脳卒中。そして5月に、エージェンシーは2つの薬、AlliとXenicalに関連するまれではあるが致命的となる可能性のある肝障害について警告を発した。 (AlliはXenicalの市販バージョンです。)
新しい減量薬は、別のアプローチをとることによって、以前の薬を沈めた安全上の懸念に対処しようとしています。
FDAの審査が予定されている2番目の薬であるLorcaserinは、PondiminやReduxと同じように、脳内のセロトニン受容体を刺激することによって作用します。しかし、これらの薬とは異なり、心臓弁の問題を回避しながら減量効果を維持しているように見える特定の種類の受容体のみを対象としています。
今週ニューイングランドジャーナルオブメディシンに発表された研究では、プラセボを服用している人の約20%と比較して、lorcaserinを服用している人の約50%は、1年間使用した後に体重の少なくとも5%を失いました。研究者らは、2年間にわたって、この薬は心臓弁の問題の発生率を増加させなかったと報告しています。
3番目の薬であるContraveは、FDAによってすでに承認されている2つの薬を組み合わせて中毒と戦う:ナルトレキソンとブプロピオン。 「ブプロピオンは禁煙とうつ病に使用され、食物摂取を減らして体重減少を引き起こす脳内の化学物質を刺激します」とライアン博士は説明します。 「ナルトレキソンは依存症に使用され、おそらく食物への渇望と非常に口当たりの良い食物への依存を減らすでしょう。」
これらの新薬が安全であることが証明されたとしても、すべての医師に歓迎されるわけではありません。ピッツバーグ小児病院の体重管理およびウェルネスセンターの臨床ディレクターであるGouthamRao、MDは、患者と医師は減量薬ではなく健康的な生活に焦点を当てるべきであると述べています。
「新しい展望薬は、患者、医療専門家、政策立案者の間で、問題を解決する「魔法の薬」がすぐそこにあるという誤った考えにつながります」とラオ博士は言います。 「これは、子供への不健康な食品の宣伝を制限するために、食品のカロリー含有量について消費者をよりよく教育する政策など、より現実的で合理的な代替案から私たちの社会をそらすと思います。」
Dr。ラオは時折、ダイエットや運動で体重を減らすために一生懸命働いているが落胆している患者に「少し後押し」を与えるために薬(ブプロピオンやトピラマートを含む)を処方します。しかし、彼はこれらの薬のいずれも6か月以上服用しないだろうと彼は言います。
Qnexaのような処方減量薬を服用しているほとんどの人は、それよりはるかに長く服用することを期待できます。コロラド大学の内分泌学の助教授であるマーク・コーニエ医学博士によると、薬の減量効果を見た人は、薬の服用をやめると体重が元に戻るので、おそらく無期限に薬を服用するでしょう。コロラドデンバー。
減量薬は、食事と運動の代わりではなく、追加としてのみ適切であるとライアン博士は言います。 「患者がやる気があり、ライフスタイルの変化をサポートするツールを持っている場合、彼らは良い候補です」と彼女は言いました。 「私たちは一般的に、患者が最初にライフスタイルの変更を試みることを提唱していますが、ほとんどの肥満患者はライフスタイルの変更を何度も試みています。」