「膣の若返り」の手順は深刻な害を引き起こす可能性があり、FDAに警告します

政府の保健当局は、「膣の若返り」手順または他の種類の膣の美容整形を検討している人にメッセージを送っています。購入者は注意してください。これらの手順は安全または効果的であることが証明されていない、と米国食品医薬品局は月曜日に発表された声明で述べました-そして実際、それらは女性の健康に深刻なリスクをもたらす可能性があります。

FDAの声明とその付随する安全通信は、膣組織を破壊および再形成するために使用される高周波またはレーザー装置に焦点を当てています。これらのデバイスは、前癌性増殖、卵巣嚢胞、生殖器疣贅の除去など、いくつかの特定の状態の治療のためにFDAに承認されています。しかし、この技術は現在、他の用途向けに販売されており、これらの主張を裏付ける科学はありません。

具体的には、メーカーは更年期障害、尿失禁に関連する症状の治療のためにこれらの手順を宣伝しています。と性機能の問題。この手順は、乳がんの治療を受け、化学療法、放射線療法、または卵巣の摘出により早期閉経を経験している女性にも販売されています。

「手が乾いて薄くなる方法を考えてください。冬;これは、十分なエストロゲンを生成していない場合に膣に起こることのようなものであり、セックス中に傷つく可能性があります」と、フロリダ州オーランド保健病院の産婦人科医でFDAの警告に関与していなかったChristine Greves、MDは述べています。理論的には、膣組織を再形成する医療機器は、その目的のために特別に承認されていなくても、一部の女性の痛みや緊張を和らげるのに役立つ可能性があると彼女は言います。

しかし、FDAの声明によるとコミッショナーのスコットゴットリーブ医学博士によると、これらの製品には「深刻なリスクがあり、これらの目的での使用を裏付ける十分な証拠がありません」。ゴットリーブ博士は、「女性が危害を加えられていることを深く懸念している」と付け加えた。

FDAは、膣の火傷、瘢痕、性交時の痛み、およびその結果としての再発性または慢性の痛みに関する多数の報告を検討したと述べています。これらの手順は、適応外の目的で使用されています。また、これらのデバイスはこれらの状況での使用について広く研究されていないため、当局はこれらのリスクの完全な範囲を実際に知る方法はないと述べています。

さらに、FDAは製品について虚偽の広告を行っているデバイスメーカー。 「癌の治療を受けた女性を含め、効果が証明されていない危険な手順の欺瞞的なマーケティングはひどいものです」とゴットリーブ博士は言いました。これらの慣行は怪我を引き起こすだけでなく、「一部の患者が重度の病状を治療するための適切で認められた治療法にアクセスできなくなる可能性もあります。」

更年期障害に関連する膣の乾燥に苦しんでいる女性を連れて行きます。例えば。ホルモン療法を使用したくない（または使用できない）人もいると、Greves博士は説明し、代替療法を探しているかもしれません。しかし、これらの女性が証明されていない膣の若返り処置を受けることを決定する前に、彼女は彼らが彼らのすべての選択肢を考慮したことを確認するべきであると彼女は言います。

「問題がセックスの痛みであるならば、他の選択肢について話し合いましょう：最初に拡張器をやさしく使用するか、ホルモンを摂取できる場合は膣のエストロゲンを試してみてはどうでしょうか」と彼女は言います。 「それがすべて失敗し、あなたの人生がまだ悪影響を受けていて、痛みなしに性交をすることができないためにあなたの関係が苦しんでいると感じるなら、多分あなたはこのような手順のリスクを喜んで受け入れます。」

そのような状況にある 患者の場合、彼女は、手順を実行する経験豊富な医師を見つけ、その潜在的な危険性について最初に話し合うように勧めます。 （グレーブス博士は自分で膣の若返りの手順を実行しませんが、主にブティックの診療所や専門クリニックで行う他の医師を知っています。）

「リスクがあり、懸念事項について話し合うことが重要です。あなたが何を得るかについての保証がないことを知っています」と彼女は言います。 「これは、リスク、利点、および代替案を知ることが重要である状況です。医師がそれを提供したからといって、それが安全であることが証明されているわけではありません。」

同じアドバイスがどの場合にも当てはまります。審美的または美容上の理由で膣の若返りを検討している女性は、彼女は言います。 「膣の見栄えを良くしようとすると、一生慢性的な痛みを感じる危険があります」と彼女は言います。 「古い問題を修正しようとすると、新しい問題が発生する可能性が常にあります。」

本質的に、それはFDAの収益でもあります。 「膣症状の治療を検討している女性は、利用可能なすべての治療オプションの潜在的および既知の利点とリスクについて医師に相談する必要があります」と、Gottleib博士は声明の中で述べています。

トップストーリーを入手するには受信トレイに配信されたら、 HealthyLivingニュースレター

に登録します。

FDAは、膣の若返り手順に関連する悪影響の報告を引き続き監視し、問題が発生した患者がFDAのMedWatchWebサイトを通じて報告することを奨励します。 代理店はまた、デバイスの「不適切な」マーケティングと呼ばれるものについて7つのデバイスメーカーを呼びかけ、それらの企業に30日以内に懸念に対処するか、潜在的な強制措置に直面するよう要求しました。