コロナウイルス抗原検査とは何ですか?抗体検査とはどのように異なりますか?

何ヶ月もの間、米国はコロナウイルス検査に問題を抱えていました。主にコロナウイルス検査の欠如であり、パンデミックを封じ込めようとする当局者の試みを部分的に妨げてきました。しかし、5月9日、米国食品医薬品局は、COVID-19の患者を特定するのに役立つ抗原検査の緊急承認を発行することにより、検査をより広く利用できるようにするための一歩を踏み出しました。
迅速検査(正式にはSofia 2 SARS Antigen FIAとして知られ、サンディエゴのQuidel Corporationによって作成されました)は、「鼻腔から収集されたサンプルを使用して検査することにより、ウイルス上またはウイルス内で見つかったタンパク質の断片を迅速に検出することを約束します。綿棒」、FDAによると。この最新のCOVID-19検査は、急速連鎖球菌またはインフルエンザ検査に似ており、Quidelのウェブサイトによると15分以内に結果を出すことができます。
しかし、この新しくて速いテストは、COVID-19パンデミックとの戦いで現在利用可能な他のテストと比べてどうですか?知っておくべきことは次のとおりです。
抗原検査を理解するには、抗原とは何かを知る必要があります。 「抗原は体の免疫系によって認識される物質であり、その抗原を特異的に認識する抗体と呼ばれるタンパク質を生成することで応答できます」と、イェール大学の感染症医師でありイェール大学医学部の教授であるアルバートショー医学博士は説明します。 健康へ。
つまり、「抗原検査のポイントは、SARS-CoV-2の一部であるタンパク質(ヌクレオカプシドタンパク質)の存在を検出することです。 COVID-19の原因であるウイルス」とショー博士は言います。その意味で、FDAの声明によれば、抗原検査は基本的に人の体内の抗原の断片を探して、ウイルスに感染しているかどうかを確認します。
FDAによると、抗原検査が収集されます。鼻腔スワブを介して、「ウイルス検出のための特別なソリューションに配置されました」とShaw博士は言います。 FDAによると、抗原検査の主な利点は、結果を提供できる速度です(ここでも、QuidelのWebサイトによると、抗原検査では15分以内に結果を表示できます)。迅速な結果に加えて、抗原検査は、利用可能な他の検査と比較して、安価で使いやすいものでもあります。 「複数の製造業者が市場に参入する」と、FDAは「1日あたり数百万人のアメリカ人をテストするために拡張できる可能性がある」と指摘しています。
FDAは、COVID-19のパンデミックの過程で、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)テストと血清学的(または)の2つの異なるタイプのテスト方法に対して緊急使用許可(EUA)を発行していると説明しました。抗体)テスト。
FDAによると、PCRテストは、ウイルス(またはウイルスのRNA)から遺伝物質を検出します。これは、アクティブなCOVID-19感染の診断に役立ちます。これは、ウイルスのタンパク質を検査する抗原検査とは異なります。 「これまで、ウイルスを検出するために使用されたテストは、タンパク質ではなく、ウイルスの遺伝物質を検出します」と、イェール医学の臨床ウイルス学研究所のエール医学研究所の医学博士であり、イェール医学の助教授であるエレン・フォックスマン医学博士実験医学は、健康に伝えます。ただし、これらのPCR検査は、依然として鼻腔または喉の綿棒を介して行われます。
一方、抗体検査では、ウイルスに反応して人の免疫系が作った抗体を探します。これは、医師が人は以前にCOVID-19にさらされていました。 (現時点では、抗体の存在は人がCOVID-19に対してある程度の免疫を持っていることを意味すると当局は推測していますが、それがどれだけ、またはどれくらい続くかは不明です)。これらの抗体検査は、人の血清または血漿を検査することによっても行われます。抗体と抗原はどちらも通常はタンパク質ですが、「陽性の抗原検査は活動性の感染を反映し、陽性の抗体検査は最近または過去の感染を反映します」とShaw博士は述べています。
抗原検査はPCR検査よりも著しく高速ですが、検査速度を上げることの欠点は精度が低下する可能性があります。FDAによると、抗原検査はPCR検査ではそれほど特異的ではなく、偽陰性になる可能性があります。 PCR検査で確認する必要があります。幸いなことに、FDAによると、「抗原検査の陽性結果は非常に正確です。」
「PCR検査には検出可能な増幅ステップがあるため、抗原検査はPCR検査よりも感度が低いと予想されます。非常に少量のウイルス性遺伝物質です」とShaw博士は説明します。この新しい検査のこの感度は、ウイルスのレベルが非常に高い患者の初期のCOVID-19疾患で最も高くなると思いますが、特に後期の疾患では、「偽陰性」率を知ることが重要です。」 Foxman博士は、このタイプの検査の感度は80〜85%であることが多く、「これは、感染の15〜20%を見逃すと予想されることを意味します」と付け加えています。
抗原検査も家庭用に設計されておらず、認定された検査室で実行するための専用の機器が必要です、とShaw博士は言います。つまり、私たちがすぐに望むほど容易に利用できない可能性があります。 しかし、全体として、テストの増加はCOVID-19との戦いに有益です。 「抗原検査はCOVID-19との闘いにおいて重要な役割を果たし、正確な検査の開発を支援し、市販の検査をレビューおよび監視して正確性を確保すると同時に、緊急の必要性のバランスを取りながら、サポートと専門知識を提供し続けます。 これらの重要な診断」とFDAは述べています。