ホメオパシー医学とは何ですか、そしてなぜFDAはそれを取り締まるのですか？

米国食品医薬品局（FDA）は昨日、ホメオパシー薬を規制するための新しいアプローチを取ると発表しました。これは、米国食品医薬品局が近年、ホメオパシーとして販売され、深刻な副作用や数人の死亡にさえ関連している製品についていくつかの警告を発した後です。

提案された新しいアプローチは、「リスクベース」に焦点を当てます。 FDAのプレスリリースによると、FDAは、証拠を裏付けることなく深刻な病気のために販売されている、潜在的に有害な成分を含む、または製造基準を満たしていないホメオパシー治療に細心の注意を払うことを意味します。

もちろん、FDAが有害または効果のない製品から私たちを保護したいと望んでいるのは朗報です。しかし、エージェンシーの発表は、ホメオパシー療法全体について何と言っていますか？そして、それらを定期的に使用する何百万人ものアメリカ人にとって、それはどういう意味ですか？

詳細については、 Health がホメオパシーに関するFDAの見解を確認し、MichelleDossettと話しました。マサチューセッツ総合病院のベンソンヘンリー心身医学研究所の主治医兼研究者であるMD。（Dr. DossettはFDAの方針に関与していませんが、ホメオパシーを研究しており、内科と統合医療の両方で理事会認定を受けています。）ホメオパシー医学について懸念がある場合、または単に興味がある場合は、次の点に注意してください。

ホメオパシーは、1700年代にドイツで開発された代替医療の一形態です。「アイデアは、大量に摂取すると、健康な人に特定の症状を引き起こす可能性があるということです」とドセット博士は言います。その物質はかろうじて検出可能な量に希釈されます、と彼女は説明します。次に、「同じ物質を使用して、苦しんでいる人の同じ症状を治療することができます」と考えます。

これらの物質には、植物抽出物、ミネラル、化学物質、人間や動物の排泄物や分泌物が含まれます。。今日の市場で最もよく知られているホメオパシー療法には、アルニカ（あざや筋肉痛の治療に使用される植物ベースのゲル）と亜鉛（呼吸器症状や風邪の治療に使用されるミネラル）が含まれます。

いくつかの研究は、ホメオパシー療法が上気道感染症、アレルギー、睡眠障害などの症状に対して効果的な治療法である可能性があることを示唆しています、とドセット博士は言います。これらの製品の多くは市販されていると彼女は言いますが、彼女の研究によると、症状を徹底的に評価し、具体的な推奨を行うことができるホメオパシープロバイダーに会うことは、セルフメディケーションよりも効果的である可能性があります。

しかし、国立補完統合衛生センターによると、ほとんどの厳密な科学的研究は、ホメオパシー医学の使用を支持する証拠はほとんどないと結論付けています。オーストラリアの国立健康医学研究評議会による2015年のレビューでは、ホメオパシーの有効性を示す研究は小さすぎるか欠陥が多すぎて信頼できるとは見なされず、「ホメオパシーが健康状態の治療に有効であるという主張を裏付ける質の高い証拠はない」と結論付けました。」

2016年、FDAは、ホメオパシーの歯が生える錠剤や、有毒化学物質であるベラドンナを含むゲルを使用した赤ちゃんの発作や死亡の報告を受けた後、それらを使用しないように両親に警告しました。 FDAの分析により、一部の錠剤には有害な可能性のあるレベルのベラドンナが含まれていることが後で確認されましたが、米国ホメオパシー研究所は、同機関の研究は不完全で誤解を招くと主張しています。

FDAはホメオパシーについても警告を発しています。ユーザーの匂いの感覚を損なう可能性のある亜鉛鼻スプレー、およびラベルに潜在的に有毒な成分が含まれているさまざまな製品-毒ストリキニーネを含むさまざまな病気のために販売されているヌクスボミカなど。

すべてのホメオパシー製品ではありません。ただし、必然的に危険です。「FDAは過去数年間にいくつかの悪いリンゴに本当に対応しており、それらのいくつかの製品に関して公衆の健康を本当に守りたいと思っています」とドセット博士は言います。

その他FDAが警告を発した製品は、科学によってサポートされておらず、市販の製品では許可されていない健康強調表示を行っている可能性があります。たとえば、喘息や癌などの深刻な状態を治療できる可能性があります。

FDAによると、ホメオパシーの分野は過去10年間で指数関数的に成長し、30億ドル近くの産業になりました。その成長は、安全性への懸念の高まり、および健康上のリスクをもたらす可能性のある不十分に製造された製品の増加に伴ってもたらされました。

ホメオパシー製品は、偽和および誤ったラベル付けを禁止する連邦要件の対象となります。。しかし、これらの要件は1988年以降施行されていない、とFDAは言います。したがって、現在市場に出ている製品は「安全性、有効性、品質に関する最新の基準を満たしていない可能性があります」。

これがFDAが施行方針を検討している理由の1つですが、すべてのホメオパシー製品が影響を受けるという意味ではありません。多くの製品は、新しいポリシーで定義されているリスクベースのカテゴリから外れる可能性が高く、引き続き利用可能であると同庁は述べています。「私たちは、一部の個人が代替治療を使用したいと思っていることを尊重します」と、FDAのプレスリリースでFDAコミッショナーのスコット・ゴットリブ医学博士は述べました。「しかし、FDAは、利益をもたらさず、害を及ぼす可能性のある製品から一般市民を保護する責任があります。」

FDAは、90年の間に新しいガイドライン草案に関する一般市民のフィードバックを奨励します。 1日のコメント期間であり、ホメオパシー製品やその他の種類のサプリメントや薬に関連する副作用や品質の問題をMedWatchデータベースに報告することを医師と患者に常に奨励しています。

Dr。 Dossettは、公衆に危険をもたらす可能性のある製品により密接に焦点を合わせるというFDAの決定を支持すると述べています。しかし、彼女はまた、ホメオパシーが責任を持って使用された場合、補完代替医療の有用な形態になり得ると信じています。