新しいEpiPenの代替品であるAuvi-Qについて知っておくべきこと

有名な高値のエピペン以外の別のオプションを切望している重度のアレルギーを持つ人のためのいくつかの歓迎すべきニュースがあります：そのメーカー、カレオによると、Auvi-Qは2017年の前半に米国で市場に戻ってきます。

このデバイスは、命を救うホルモンであるエピネフリンの誤った投与量を投与する可能性があるという懸念から、2015年に自主的にリコールされたことを覚えているかもしれません（死亡は報告されていません）。

その時、適切な注射プロセスを通してあなたに話したことで称賛されたハイテク製品は、ライバルのフランスの製薬会社サノフィにライセンスアウトされました。しかし、2016年2月、カレオはデバイスの制御を取り戻し、100を超える自動品質チェックを備えたロボット生産ラインを含む製造安全対策を実施しました。

それでも、ナッツアレルギーの子供の親として（奇妙なことに、リコール時にAuvi-Qを持っていた人）、私の心配は次のとおりです。この製品が正しい用量を提供することを信頼できると確信していますか？

それは私がAuviの発明者に投げかけた質問です-Q、カレオの副社長であるエンジニア兼医師の双子の兄弟、エヴァンとエリック・エドワーズ。彼らの最先端の製造プロセスについて私に話した後、エヴァンは会社の裏話を共有します： '私の兄弟エリックと私は重度のアレルギー患者であり、アレルギーの子供たちの両親です。この製品の品質と製造は、私たちにとって個人的なものであるため、非常に真剣に受け止めています。」

実際、デバイスを発明するきっかけとなったのは、ほとんどすべてにアレルギーを持って育った彼ら自身の経験でした。追加します。 「私たちが3歳のとき、エヴァンと私は、私たちの医師がこれまでに遭遇した中で最もアレルギーのある子供たちの一部として分類されました。私たちはすべての卵、ピーナッツ、木の実、魚介類、魚、甲殻類、ほとんどの抗生物質、すべての昆虫毒にアレルギーを持って育ちました。」

「80年代には、あまり意識がありませんでした。当時はピーナッツのないゾーンがなかったので、私たちはテーブルに一人で座らなければならなかった子供たちでした。彼らは常にエピネフリンを持っていましたが、大学時代になると、エリックは認めます。「私たちはそれを運ぶのに苦労しました。私たちの全体的な目標は、別のオプションを作成することでした。 '

どのように違うのですか？たとえば、Auvi-Qはクレジットカードのサイズであり、平均的な携帯電話の厚さです。なめらかなデザインは見た目ではなく、どこにでも持ち運べる可能性を高めるためのものです。 「残念ながら、私は自分の子供がアナフィラキシー反応を起こしていることに対応しなければなりませんでした」とエリックは言います。 「どのエピネフリンデバイスを持っているかは関係ありません。すぐに利用できず、その瞬間に正しく使用されなかった場合、悲劇的なことがあります。」

段階的な音声指導が歩きますデバイスを配置する場所（太もも、EpiPenのように、筋肉内注射）や、取り外す前に所定の位置に保持する秒数（Auvi-Qでは5秒）など、その瞬間に何をすべきかを説明します。 「それは、近所の人やベビーシッターのように訓練を受けていない人でも、その緊急事態を管理できるようにすることです」とエリックは言います。

実際のところ、あなたは子供と一緒にいない可能性があります。反応が起こります。パーティーやサッカーの練習で息子を落とし、緊急時に子供を太ももに突き刺すように指示しながら、恐怖に見えるお母さんやお父さんに「エピペン」を渡した回数すら数えられません。 。私は立ち去ってパニックになりました：彼らがそれを覚えている可能性は何ですか？

もう1つの安全性の革新は、針が折れて、潮吹きする子供の足に埋め込まれるのを防ぐように設計された、完全に格納式の針です。エドワーズ兄弟によると、他のエピネフリン自動注射器は、これが起こる可能性があるという安全上の警告を含めるようにFDAによって要求されていますが、Auvi-Qは、報告された症例が一度もなかったためではありません。

百万ドルの質問（というより、600ドルの質問）：Auvi-Qの費用は600ドルになるのでしょうか？ 「価格が中心であることを理解しています」とカレオの社長兼最高経営責任者であるスペンサーウィリアムソンは述べています。 「私たちの焦点は、患者への自己負担が少なくなることを保証することです。」

少なくとも、彼らが手抜きをしない理由があることを知って安心しています。エヴァンが言うように、「私たちはこれを念頭に置いて製造しています。いつか自分の子供にそれを使わなければならないかもしれません。」