新しい「女性用バイアグラ」は最終的にFDAの承認を得ますか？

木曜日に、フリバンセリンと呼ばれる女性の性欲のための薬が再びFDAによって承認のために検討されます。眠気や吐き気などの副作用だけでなく、その有効性の証拠がないことを理由に、当局によってすでに2回拒否されています。今回は承認のスタンプを取得するか、女性の性的欲求のための薬で他のいくつかの失敗した試みに陥る可能性があります。

フリバンセリンを所有するSproutPharmaceuticalsは最初に時間をかけたわけではありませんそして、女性の性欲を高めるための薬への資源。たとえばファイザーは、15年以上前に女性のために成功したバイアグラを発明しようとしていましたが、2004年に、男性と女性の性的欲求は大きく異なり、女性の性的欲求は覚醒と欲求は異なると言って諦めました。必然的に常に関連しています。その同じ年、FDAはその長期的な安全性への懸念を理由に女性のためのテストステロンパッチを拒否しました。その間に、バイアグラが男性と同じように効果的で人気のある小さなピルを開発するために、他の多くの試みがなされてきました。
なぜ一部の女性の性的欲求が低いのかは、依然として議論の対象となっています。一部の専門家によると、欲求の欠如は、ストレスや関係のトラブルなどの非生物学的問題を示唆する可能性があります。しかし、多くの専門家は、それが全体像ではなく、性欲の生物学的根拠があると信じています。

「このような薬が効くといいと思います。より良いセックスをすることは私の患者にとって重要です」と言います。イェール大学医学部の産科、婦人科、生殖サービスの臨床教授であるメアリージェーンミンキン博士。 「以前の結果は、それが明らかに欲求を高めたことを示しましたが、その利点は十分に圧倒的ではありませんでした。」

スプラウトのフリバンセリンは、閉経前の女性の不感症性的欲求障害（HSDD）の治療を目的としており、性的興奮と欲望に関与する脳。この薬は一時的にセロトニンのレベルを下げ、脳内のドーパミンとノルエピネフリンのレベルを上げると考えられています。同社によると、臨床試験では、プラセボを考慮した場合、女性は性的欲求が37％増加することが示されています。

この薬の承認を支持しない人は、十分な証拠がないと述べています。それをバックアップします。この薬は毎日使用することを目的としており、医学界の一部はその長期的な安全性について懸念を表明していると述べています。そして、一部の専門家は、フリバンセリンは、それが作られている大ヒット薬ではないかもしれないと主張しています。 「これは素晴らしい薬ではありませんが、持っていればいいのですが。吐き気がより性欲に値するかどうかを決めるのは他の誰かです」とミンキンは言います。

今週のフリバンセリンの潮流の変化はまだ見られませんが、それは性的指向がどれほど複雑であるかについての進行中の議論を強調しています